{"id":175017,"date":"2025-09-26T00:00:00","date_gmt":"2025-09-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-septembre-2025\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:53","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:53","slug":"nouveautes-medicaments-septembre-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-septembre-2025\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments septembre 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b><\/span>
    • cipaglucosidase alfa (Pombiliti®\u25bc): maladie de Pompe<\/a>
    • lénacapavir (Sunlenca®\u25bc): infection par le VIH-1 multirésistant<\/a>
    • marstacimab (Hympavzi®\u25bc): prophylaxie des hémorragies en cas d’hémophilie A ou B sévère<\/a>
    • rozanolixizumab (Rystiggo®\u25bc): myasthénie auto-immune<\/a>
    • ruxolitinib cutané (Opzelura®): vitiligo non segmentaire<\/a>
 <\/span>Nouveautés en oncologie<\/b><\/span>
    • erdafitinib (Balversa®\u25bc): carcinome urothélial<\/a>
 <\/span>Nouveaux dosages<\/b><\/span>
    • isavuconazole (Cresemba®) : aspergillose invasive et mucormycose<\/a>
    • miglustat (Opfolda®) : maladie de Pompe<\/a>
 <\/span>Nouvelles indications<\/b><\/span>
    • liraglutide (Saxenda®) : traitement de l’obésité chez les enfants<\/a>
 <\/span>Nouveautés homéopathiques<\/b><\/span>
    • Laryngotabs® : maux de gorge ou symptômes laryngés<\/a>
<\/span>Arrêts de commercialisation<\/b>
    • macrogol 3350 (Transisoft®)<\/a>
    • naphazoline (Vasocedine Naphazoline®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 29 août 2025. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’octobre.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 19 septembre.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en médecine spécialisée<\/h2>\n

<\/a> cipaglucosidase alfa (Pombiliti®\u25bc)<\/h3>\n
La cipaglucosidase alfa<\/strong> (Pombiliti<\/a>®<\/strong>\u25bc, chapitre 20.2.<\/a>, administration intraveineuse, délivrance hospitalière, sous supervision médicale) a pour indication le traitement de la forme tardive de la maladie de Pompe<\/strong> (déficit en α-glucosidase acide) chez les adultes<\/strong>, en association avec le miglustat à 65 mg (synthèse du RCP).1<\/span>
La maladie de Pompe est une maladie orpheline provoquant une accumulation de glycogène dans divers tissus (cœur, poumons, muscles), avec pour conséquences une cardiomyopathie, des difficultés respiratoires et une faiblesse musculaire.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés<\/b> sont: douleurs, gonflements au site de perfusion, vertiges, somnolence, frissons, bouffées congestives, toux et gêne thoracique.
Le RCP mentionne également que les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception jusqu’à 1 mois après l’arrêt du traitement.1<\/span><\/div>\n

Posologie <\/b>: 20 mg\/kg toutes les 2 semaines.<\/p>\n

Coût <\/b>: 918€ pour 1 flacon à 105 mg, remboursé en catégorie <\/span>, voir conditions et remboursement<\/a>.
 <\/p>\n

<\/a> lénacapavir (Sunlenca®\u25bc)<\/h3>\n
Le lénacapavir <\/strong>(Sunlenca<\/a>®<\/strong>\u25bc, chapitre 11.4.3.6.<\/a>, voie orale et sous-cutanée, sous supervision médicale), a pour indication le traitement des adultes infectés par le VIH-1 multirésistant<\/strong> en association avec d’autres antirétroviraux (synthèse du RCP).1<\/span>
Il s’agit du premier médicament d’un nouveau groupe de médicaments contre le VIH-1: les inhibiteurs sélectifs de la fonction capside du VIH. Il interfère à plusieurs étapes de la réplication, de l’assemblage et de la libération du virus et de la formation de la capside. Il est disponible sous forme de comprimés et d’injections sous-cutanées. Les comprimés sont utilisés comme traitement d’attaque. Ensuite, le traitement d’entretien consiste en une injection sous-cutanée tous les 6 mois réalisée par un médecin ou un(e) infirmier\/ère.<\/div>\n

Innocuité<\/b><\/p>\n