{"id":175055,"date":"2025-10-16T00:00:00","date_gmt":"2025-10-15T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/vaccination-contre-le-vrs-chez-les-adultes-et-seniors-le-conseil-superieur-de-la-sante-renforce-ses-recommandations-mise-a-jour-26-06-2025-et-01-10-2025\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:56","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:56","slug":"vaccination-contre-le-vrs-chez-les-adultes-et-seniors-le-conseil-superieur-de-la-sante-renforce-ses-recommandations-mise-a-jour-26-06-2025-et-01-10-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/vaccination-contre-le-vrs-chez-les-adultes-et-seniors-le-conseil-superieur-de-la-sante-renforce-ses-recommandations-mise-a-jour-26-06-2025-et-01-10-2025\/","title":{"rendered":"Vaccination contre le VRS chez les adultes et seniors : le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 renforce ses recommandations (mise \u00e0 jour 26\/06\/2025 et 01\/10\/2025)"},"content":{"rendered":"<h2>Messages cl&eacute;s<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Le <a href='https:\/\/www.hgr-css.be\/fr\/avis\/9837\/vaccination-contre-le-vrs-adultes-revision-2024'>Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; (CSS)<\/a> <i>recommande la vaccination contre le VRS chez les adultes et seniors&nbsp;suivants&nbsp;<\/i>: les personnes de &ge;&nbsp;60&nbsp;ans qui pr&eacute;sentent des <a href='#Risicofactoren'>facteurs de risque d&rsquo;une maladie grave due au VRS<\/a>&#x002C; les patients immunod&eacute;ficients&#x002C; les r&eacute;sidents de maisons de repos et de soins&#x002C; toutes les personnes &acirc;g&eacute;es de &ge;&nbsp;75&nbsp;ans (en particulier celles qui sont fragiles).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une seule dose du vaccin contre le VRS procure&#x002C; <i>durant au moins 2 ou 3 saisons de VRS (soit en pratique sur au moins 2 ou 3 ans)<\/i>&#x002C; une protection partielle contre une atteinte (grave) due au VRS&#x002C; y compris chez les personnes atteintes d&rsquo;affections sous-jacentes et chez les personnes &acirc;g&eacute;es de 70 &agrave; 79&nbsp;ans. Une vaccination de rappel chaque ann&eacute;e n&rsquo;est d&egrave;s lors pas recommand&eacute;e &agrave; l&rsquo;heure actuelle.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une &eacute;tude observationnelle&#x002C; qui s&rsquo;est d&eacute;roul&eacute;e sur <i>1 saison de VRS<\/i>&#x002C; montre une <i>protection de 73 &agrave; 80&nbsp;% envers l&rsquo;hospitalisation&#x002C; une atteinte critique (d&eacute;finie comme une admission en unit&eacute; de soins intensifs et\/ou un d&eacute;c&egrave;s &agrave; l&rsquo;h&ocirc;pital) et une admission li&eacute;e au VRS dans un service d&rsquo;urgences<\/i>.&nbsp;<strong>Mise &agrave; jour du 01\/10\/2025<\/strong> : une autre &eacute;tude observationnelle&#x002C; qui s&rsquo;est d&eacute;roul&eacute;e sur 2 saisons de VRS&#x002C; montre une protection de 69% contre les hospitalisations dues au VRS chez les patients vaccin&eacute;s au cours de la m&ecirc;me saison&#x002C; et une protection de 48% chez les patients vaccin&eacute;s au cours de la saison pr&eacute;c&eacute;dente<span class='folia-referentie-note'>8<\/span>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le <i>syndrome de Guillain-Barr&eacute;<\/i> reste un signal &agrave; surveiller. Plusieurs &eacute;tudes sugg&egrave;rent une l&eacute;g&egrave;re augmentation du risque chez les plus de 60 ans.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Cet article traite successivement des points suivants&nbsp;:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href='#HGR'>Quelles sont d&eacute;sormais les recommandations du CSS chez les adultes et seniors&nbsp;?<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#1%20dosis'>Dur&eacute;e de protection d&rsquo;une seule dose sur plusieurs saisons de VRS<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#real'>&Eacute;tude en situation r&eacute;elle &eacute;valuant la protection contre l&rsquo;hospitalisation li&eacute;e au VRS<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#comm'>Quelques commentaires du CBIP.<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>En Belgique&#x002C; deux vaccins sont disponibles pour la vaccination des adultes et seniors&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039'><b>Abrysvo&reg;<\/b><\/a>&#x002C; autoris&eacute; chez les personnes de 18 ans et plus pour la pr&eacute;vention de la maladie des voies respiratoires inf&eacute;rieures caus&eacute;e par le VRS (situation au 01\/10\/2025). [Note : Abrysvo&reg; est &eacute;galement autoris&eacute; et rembours&eacute; pour la vaccination de la m&egrave;re pendant la grossesse en vue de prot&eacute;ger le nourrisson&#x002C; mais cette indication n&rsquo;est pas trait&eacute;e dans cet article]&#x002C; et<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039'><b>Arexvy&reg;<\/b><\/a>: autoris&eacute; chez les adultes de &ge; 60 ans et chez les adultes de 50 &agrave; 59 ans &agrave; risque accru de maladie due au VRS (situation au 01\/10\/2025).&nbsp;Le vaccin Arexvy&reg; est rembours&eacute; sous certaines conditions &agrave; partir de 65 ans chez les personnes institutionnalis&eacute;es ou &agrave; risque accru de maladie s&eacute;v&egrave;re due au VRS (situation au 01\/10\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id='HGR' name='HGR'><\/a>Quelles sont d&eacute;sormais les recommandations du CSS chez les adultes et seniors&nbsp;?<\/h2>\n<p>Le Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; <i>recommande la vaccination contre le VRS<\/i> chez les groups suivantes (<a href='https:\/\/www.hgr-css.be\/fr\/avis\/9837\/vaccination-contre-le-vrs-adultes-revision-2024'>Avis de d&eacute;cembre&nbsp;2024<\/a>)<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>1<\/sup><\/b><\/span>&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>les personnes de &ge;&nbsp;60&nbsp;ans qui pr&eacute;sentent au moins un&nbsp;facteur de risque pouvant favoriser une maladie s&eacute;v&egrave;re au VRS.&nbsp;<\/b>Les facteurs de risque&nbsp;sont&#x002C; entre autres&#x002C; les maladies respiratoires chroniques&#x002C; l&rsquo;insuffisance cardiaque chronique et l&rsquo;immunod&eacute;ficience (cf. &laquo;&nbsp;+&nbsp;plus d&rsquo;infos&nbsp;&raquo; pour la liste compl&egrave;te).<\/p>\n<div class='detailed-content'><b>Facteurs de risque d&rsquo;une maladie grave due au VRS&#x002C; tels que d&eacute;finis dans l&rsquo;Avis du CSS&nbsp;:<\/b> <\/p>\n<ul>\n<li>immunod&eacute;ficience (cancer solide ou h&eacute;mopathie maligne&#x002C; utilisation de m&eacute;dicaments immunosuppresseurs&#x002C; transplantation d&rsquo;organe solide&#x002C; allogreffe de cellules souches h&eacute;matopo&iuml;&eacute;tiques)&nbsp;;<\/li>\n<li>insuffisance r&eacute;nale chronique&nbsp;;<\/li>\n<li>ob&eacute;sit&eacute; s&eacute;v&egrave;re (IMC &ge;&nbsp;40)&nbsp;;<\/li>\n<li>maladies respiratoires chroniques (BPCO&#x002C; asthme&#x002C; bronchectasie&#x002C; maladies pulmonaires interstitielles&#x002C; insuffisance respiratoire chronique)&nbsp;;<\/li>\n<li>tabagisme&nbsp;;<\/li>\n<li>insuffisance cardiaque chronique&#x002C; coronaropathie&nbsp;;<\/li>\n<li>diab&egrave;te&nbsp;;<\/li>\n<li>AVC.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>les patients <b>immunod&eacute;ficients<\/b> (cf. supra&#x002C; dans &laquo;&nbsp;+&nbsp;plus d&rsquo;infos&nbsp;&raquo;)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>les r&eacute;sidents de <b>maisons de repos et de soins<\/b>&#x002C;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>toutes les personnes &acirc;g&eacute;es de <b>&ge;&nbsp;75&nbsp;ans<\/b>&#x002C; surtout lorsqu&rsquo;elles pr&eacute;sentent l&rsquo;un des <a href='#Risicofactoren'>facteurs de risque<\/a> susmentionn&eacute;s ou qu&rsquo;elles sont fragiles (<i>frail<\/i>\/<i>pre-frail<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Autrefois&#x002C; le CSS recommandait de vacciner &laquo;&nbsp;sur une base individuelle&nbsp;&raquo;.<br \/> <em>Arguments en faveur du renforcement de la recommandation&nbsp;<\/em>: la morbidit&eacute; et la mortalit&eacute; li&eacute;es au VRS chez les personnes &agrave; risque&#x002C; l&rsquo;absence de traitement antiviral efficace et les r&eacute;centes donn&eacute;es relatives &agrave; la protection qu&rsquo;offre la vaccination contre l&rsquo;hospitalisation li&eacute;e au VRS&#x002C; y compris chez les personnes atteintes d&rsquo;affections sous-jacentes (<a href='#real'>voir ci-dessous<\/a>).<br \/> Le CSS ajoute que&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>une seule dose du vaccin offre une protection contre la maladie due au VRS durant au moins 2&nbsp;saisons de VRS (<a href='#1%20dosis'>voir plus loin<\/a>). Une vaccination de rappel n&rsquo;est d&egrave;s lors pas recommand&eacute;e &agrave; l&rsquo;heure actuelle.<b> <\/b>Le sch&eacute;ma de vaccination consiste en une&nbsp;injection intramusculaire (administr&eacute;e de pr&eacute;f&eacute;rence dans le muscle delto&iuml;de)&nbsp;;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>les mois de septembre et d&rsquo;octobre sont les mois privil&eacute;gi&eacute;s pour la vaccination&#x002C; compte tenu de l&rsquo;&eacute;pid&eacute;mie saisonni&egrave;re du VRS. Mais la vaccination peut &ecirc;tre administr&eacute;e &agrave; tout moment de l&rsquo;ann&eacute;e.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id='1 dosis' name='1 dosis'><\/a>Dur&eacute;e de protection d&rsquo;une seule dose sur plusieurs&nbsp;saisons de VRS<\/h2>\n<p>Dans les Folia d&rsquo;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4151?folia=4143#syn'>ao&ucirc;t&nbsp;2023<\/a> et de <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4241?folia=4237'>janvier&nbsp;2024<\/a>&#x002C; nous avions abord&eacute; l&rsquo;efficacit&eacute; d&rsquo;une dose de vaccin contre l&rsquo;atteinte respiratoire due au VRS sur 1&nbsp;saison de VRS&#x002C; dans des &eacute;tudes randomis&eacute;es de phase&nbsp;3 chez des adultes &acirc;g&eacute;s de &ge;&nbsp;60&nbsp;ans. Ces &eacute;tudes ont &eacute;t&eacute; poursuivies depuis.<b> Aujourd&rsquo;hui&#x002C; elles nous renseignent sur la dur&eacute;e de protection des vaccins Abrysvo&reg; et Arexvy&reg; sur respectivement 2 saisons de VRS et 3 saisons de VRS.<\/b><\/p>\n<p>1. Abrysvo&reg;<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le CSS cite les donn&eacute;es suivantes&#x002C; en renvoyant &agrave; <a href='https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05035212#study-overview'>clinicaltrials.gov<\/a>. La protection apr&egrave;s la saison 2 (suivi de 16&#x002C;4 mois)<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>se montait &agrave; <strong>55&#x002C;7 %<\/strong> [IC &agrave; 95 % de 34&#x002C;7 &agrave; 70&#x002C;4] contre la <em>maladie des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS pr&eacute;sentant au moins 2 signes ou sympt&ocirc;mes<\/em>. &Agrave; titre de comparaison : dans les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4241?folia=4237'>Folia de janvier 2024<\/a>&#x002C; nous mentionnions &mdash; apr&egrave;s la saison 1 &mdash; un taux de protection de 66&#x002C;7 % et un NNV de 598.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>se montait &agrave; <strong>77&#x002C;8%<\/strong> [IC &agrave; 95 % de 51&#x002C;4 &agrave; 91&#x002C;1] contre la <em>maladie des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS pr&eacute;sentant au moins 3 signes ou sympt&ocirc;mes<\/em> (indiquant donc une forme plus s&eacute;v&egrave;re). &Agrave; titre de comparaison : dans les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4241?folia=4237'>Folia de janvier 2024<\/a>&#x002C; nous mentionnions &mdash; apr&egrave;s la saison 1 &mdash; un taux de protection de 85&#x002C;7 % et un NNV de 1 086.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>A notre connaissance&#x002C; les r&eacute;sultats n&rsquo;ont pas &eacute;t&eacute; publi&eacute;s dans une revue scientifique. Nous ne les avons retrouv&eacute;s que dans un <a href='https:\/\/www.pfizer.com\/news\/press-release\/press-release-detail\/pfizer-announces-positive-top-line-data-full-season-two#:~:text=ABRYSVO%2C%20a%20bivalent%20vaccine%2C%20maintained&#x002C;years%20of%20age%20or%20older.'>communiqu&eacute; de presse de Pfizer<\/a>. Nous ne disposons pas des donn&eacute;es n&eacute;cessaires pour calculer une r&eacute;duction absolue du risque (situation au 26\/06\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div class='detailed-content'>Les &quot;signes ou sympt&ocirc;mes&quot; &eacute;taient d&eacute;finis par la pr&eacute;sence de toux&#x002C; respiration sifflante&#x002C; expectorations&#x002C; dyspn&eacute;e ou tachypn&eacute;e pendant&nbsp;&nbsp;&ge; 24 heures.<\/div>\n<p>2. Arexvy&reg;<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Une &eacute;tude de suivi publi&eacute;e dans <em>Clin. Infect<\/em>. Dis<i>.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/i>&nbsp;montre qu&rsquo;avec une seule dose&#x002C; on obtient une protection sur deux saisons de VRS de l&rsquo;ordre de <strong>67 %<\/strong> contre les maladies des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS* et de l&rsquo;ordre de <strong>79 %<\/strong> contre les maladies &laquo; s&eacute;v&egrave;res &raquo; des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS**. Les <em>Numbers Needed to Vaccinate <\/em>(NNV) calcul&eacute;s s&rsquo;&eacute;levaient respectivement &agrave; 115 et 305.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Mise &agrave; jour 06\/2025 <\/strong>: Une deuxi&egrave;me &eacute;tude de suivi publi&eacute;e dans le Lancet Respir. Med.<span class='folia-referentie-note'>7<\/span> montre qu&rsquo;une seule dose offre une protection de 62&#x002C;9% sur 3 saisons de VRS contre les <em>maladies des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS<\/em>*&#x002C; et une protection de 67&#x002C;4% contre les <em>maladies &laquo; s&eacute;v&egrave;res &raquo; des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS\u200b<\/em>**.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>&Agrave; titre de comparaison<\/strong>: dans les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4151?folia=4143#syn'>Folia d&rsquo;ao&ucirc;t 2023<\/a>&#x002C; nous mentionnions une protection&#x002C; apr&egrave;s la saison 1&#x002C; de 82&#x002C;6 % (NNV de 378) contre les <em>maladies des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS<\/em>* et de 94&#x002C;1 % contre les <em>maladies &laquo; s&eacute;v&egrave;res &raquo; des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS<\/em>**.<\/p>\n<div class='detailed-content'><b>Quelques d&eacute;tails au sujet de l&rsquo;&eacute;tude publi&eacute;e dans Clin. Infect. Dis.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/b><br \/> <b>&#8211;&nbsp;<\/b>Le suivi m&eacute;dian &eacute;tait de 17&#x002C;8&nbsp;mois. Il s&rsquo;agit des saisons&nbsp;2021-2022 et 2022-2023.<br \/> <strong>&#8211;<\/strong>&nbsp;<b>Protection sur les 2&nbsp;saisons contre les maladies des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS*&nbsp;<\/b>: 67&#x002C;2&nbsp;% [IC &agrave; 97&#x002C;5&nbsp;% de 48&#x002C;2 &agrave; 80&#x002C;0]<b>. <\/b>En chiffres absolus&nbsp;:<b> <\/b>30&nbsp;cas\/12&nbsp;469&nbsp;personnes dans le groupe vaccin contre 139&nbsp;cas\/12&nbsp;498&nbsp;personnes dans le groupe placebo. R&eacute;duction absolue de risque calcul&eacute;e d&rsquo;environ 9&nbsp;cas pour 1&nbsp;000&nbsp;personnes&#x002C; moyennant un <i>Number Needed to Vaccinate<\/i> (NNV) de 115 sur 2&nbsp;saisons de VRS.<br \/> &#8211; <b>Protection sur les 2&nbsp;saisons contre les maladies &laquo;&nbsp;s&eacute;v&egrave;res&nbsp;&raquo; des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS**&nbsp;<\/b>: 78&#x002C;8&nbsp;% [IC &agrave; 95&nbsp;% de 52&#x002C;6 &agrave; 92&#x002C;0]. En chiffres absolus&nbsp;: 7&nbsp;cas\/12&nbsp;469&nbsp;personnes dans le groupe vaccin contre 48&nbsp;cas\/12&nbsp;498&nbsp;personnes dans le groupe placebo. R&eacute;duction absolue de risque calcul&eacute;e d&rsquo;environ 3&nbsp;cas pour 1&nbsp;000&nbsp;personnes&#x002C; moyennant un NNV de 305 sur 2&nbsp;saisons de VRS.<br \/> *La <b>maladie des voies respiratoires inf&eacute;rieures<\/b> &eacute;tait d&eacute;finie par la pr&eacute;sence d&rsquo;au moins 2&nbsp;sympt&ocirc;mes (expectorations&#x002C; toux&#x002C; dyspn&eacute;e) ou signes (par exemple respiration sifflante&#x002C; saturation en oxyg&egrave;ne diminu&eacute;e) respiratoires des voies inf&eacute;rieures pendant &ge;&nbsp;24&nbsp;heures (dont au moins 1&nbsp;signe respiratoire des voies inf&eacute;rieures) OU au moins 3&nbsp;sympt&ocirc;mes respiratoires des voies inf&eacute;rieures pendant au moins 24&nbsp;heures.<br \/> **La <b>maladie des voies respiratoires inf&eacute;rieures<\/b> &eacute;tait consid&eacute;r&eacute;e comme <b>&laquo;&nbsp;s&eacute;v&egrave;re&nbsp;&raquo; <\/b>en pr&eacute;sence d&rsquo;au moins 2&nbsp;signes respiratoires des voies inf&eacute;rieures (par exemple respiration sifflante&#x002C; saturation en oxyg&egrave;ne diminu&eacute;e) jug&eacute;s s&eacute;v&egrave;res par l&rsquo;investigateur&#x002C; OU lorsque la maladie n&eacute;cessitait un traitement de soutien (par exemple une suppl&eacute;mentation en oxyg&egrave;ne).<\/div>\n<ul>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre les maladies des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS sur 2 saisons de VRS &eacute;tait de 67% chez les personnes pr&eacute;sentant des pathologies sous-jacentes&#x002C; de 65% chez les personnes de 60 &agrave; 69 ans&#x002C; de 75% chez les personnes &acirc;g&eacute;es de 70 &agrave; 79 ans et de 73% chez les personnes &laquo; pr&eacute;-fragiles &raquo;.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Mise &agrave; jour 06\/2025<\/strong> : Le taux de protection contre les maladies des voies respiratoires inf&eacute;rieures dues au VRS sur 3 saisons de VRS &eacute;tait de 65% chez les personnes pr&eacute;sentant des pathologies sous-jacentes&#x002C; de 60% chez les personnes de 60 &agrave; 69 ans&#x002C; de 71% chez les personnes de 70 &agrave; 79 ans et de 70% chez les personnes &laquo; pr&eacute;-fragiles &raquo;.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Chez les plus de 80 ans&#x002C; il n&rsquo;y avait pas de protection statistiquement significative (mais leur nombre &eacute;tait inf&eacute;rieur &agrave; ceux repris dans les autres tranches d&rsquo;&acirc;ge).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> &nbsp; <\/p>\n<h2><a id='real' name='real'><\/a>&Eacute;tude en situation r&eacute;elle &eacute;valuant la protection contre l&rsquo;hospitalisation li&eacute;e au VRS<\/h2>\n<p>Les &eacute;tudes randomis&eacute;es de phase&nbsp;3&#x002C; men&eacute;es chez des adultes &acirc;g&eacute;s de &ge;&nbsp;60&nbsp;ans&#x002C; n&rsquo;ont pas permis de se prononcer sur l&rsquo;effet de la vaccination contre le VRS sur le crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation &laquo;&nbsp;hospitalisation&nbsp;&raquo;. Une &eacute;tude en situation r&eacute;elle du CDC am&eacute;ricain a examin&eacute; ce crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation.<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>3-4<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><i>M&eacute;thode&nbsp;<\/i>: &eacute;tude cas-t&eacute;moins &agrave; tests n&eacute;gatifs chez des personnes &acirc;g&eacute;es de &ge;&nbsp;60&nbsp;ans souffrant d&rsquo;une infection respiratoire de type VRS. Utilisation de donn&eacute;es de sant&eacute; informatis&eacute;es. P&eacute;riode d&rsquo;octobre&nbsp;2023 &agrave; mars&nbsp;2024&#x002C; donc <i>sur 1&nbsp;saison de VRS<\/i>.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Les &laquo;&nbsp;<b>cas<\/b>&nbsp;&raquo; &eacute;taient des personnes atteintes d&rsquo;une infection respiratoire de type VRS qui avaient un test positif pour le virus VRS. Les &laquo;&nbsp;<b>t&eacute;moins<\/b>&nbsp;&raquo; &eacute;taient des personnes atteintes d&rsquo;une infection respiratoire de type VRS qui avaient un test n&eacute;gatif pour le virus VRS. Le statut vaccinal a &eacute;t&eacute; v&eacute;rifi&eacute; dans les deux groupes. L&rsquo;odds-ratio a &eacute;t&eacute; calcul&eacute; et corrig&eacute;&#x002C; entre autres&#x002C; pour l&rsquo;&acirc;ge&#x002C; pour un certain nombre d&rsquo;affections respiratoires et non respiratoires et pour le statut social.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><i>Vaccins<\/i>&nbsp;: 1&nbsp;dose d&rsquo;Abrysvo&reg; ou 1&nbsp;dose d&rsquo;Arexvy&reg;.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><i>Crit&egrave;res d&rsquo;&eacute;valuation&nbsp;:<\/i> Hospitalisation et maladie critique (d&eacute;finie comme une admission en unit&eacute; de soins intensifs et\/ou un d&eacute;c&egrave;s &agrave; l&rsquo;h&ocirc;pital) dues au VRS et admission dans un service d&rsquo;urgences due au VRS (calcul&eacute;es &agrave; partir de 14&nbsp;jours apr&egrave;s la vaccination).<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Pour le crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation <i>hospitalisation&nbsp;<\/i>: analyse d&rsquo;environ 28&nbsp;000&nbsp;patients immunocomp&eacute;tents (6&nbsp;% test&eacute;s positifs pour le VRS) et d&rsquo;environ 8&nbsp;400&nbsp;patients hospitalis&eacute;s avec immunod&eacute;ficience (4&nbsp;% test&eacute;s positifs pour le VRS).<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>Pour le crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation <i>maladie critique&nbsp;<\/i>: analyse d&rsquo;environ 27&nbsp;000&nbsp;patients immunocomp&eacute;tents (7&#x002C;4&nbsp;% test&eacute;s positifs pour le VRS).<\/li>\n<li>Pour le crit&egrave;re <i>admission<\/i> <i>dans un service d&rsquo;urgences<\/i>&nbsp;: analyse d&rsquo;environ 36&nbsp;000&nbsp;patients immunocomp&eacute;tents (environ 1&nbsp;% test&eacute; positif pour le VRS).<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Principaux r&eacute;sultats<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre l&rsquo;<i>hospitalisation due au VRS<\/i> &eacute;tait de&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>80&nbsp;% <\/b>(IC &agrave; 95&nbsp;% de 71 &agrave; 85) chez les personnes immunocomp&eacute;tentes<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>73&nbsp;%<\/b> (IC &agrave; 95&nbsp;% de 48 &agrave; 85) chez les personnes <i>immunod&eacute;ficientes<\/i><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre une atteinte <i>critique due au VRS<\/i> &eacute;tait de <b>81&nbsp;%<\/b> (IC &agrave; 95&nbsp;% de 52 &agrave; 92) chez les personnes immunocomp&eacute;tentes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre l<i>&rsquo;admission dans un service d&rsquo;urgences due au VRS<\/i> &eacute;tait de <b>77&nbsp;%<\/b> (IC &agrave; 95&nbsp;% de 70 &agrave; 83) chez les personnes immunocomp&eacute;tentes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La protection ne semblait pas varier en fonction du groupe d&rsquo;&acirc;ge (60-74&nbsp;ans ou &ge;&nbsp;75&nbsp;ans) ou du vaccin utilis&eacute;.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La protection semblait s&rsquo;affaiblir au fil du temps&nbsp;: de 90&nbsp;% durant la p&eacute;riode allant de 14 &agrave; 59&nbsp;jours apr&egrave;s la vaccination &agrave; 73&nbsp;% durant la p&eacute;riode de &ge;&nbsp;60&nbsp;jours apr&egrave;s la vaccination. Le recouvrement des intervalles de confiance et l&rsquo;absence de test de signification ne permettent toutefois pas de tirer de conclusions d&eacute;finitives.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Mise &agrave; jour 01\/10\/2025 : donn&eacute;es de vie r&eacute;elle sur 2 saisons de VRS<\/h3>\n<p>Un deuxi&egrave;me groupe de recherche a &eacute;tudi&eacute; la protection r&eacute;elle d&#39;un vaccin VRS contre le crit&egrave;re d&#39;&eacute;valuation &laquo; hospitalisation &raquo; sur 2 saisons de VRS. Le protocole suivi &eacute;tait le m&ecirc;me&#x002C; &agrave; savoir une &eacute;tude cas-t&eacute;moins &agrave; tests n&eacute;gatifs&#x002C; pendant les p&eacute;riodes d&#39;octobre 2023 &agrave; mars 2024 et d&#39;octobre 2024 &agrave; avril 2025.<br \/> <em>Crit&egrave;res d&#39;&eacute;valuation<\/em> : hospitalisation due au VRS (calcul&eacute; &agrave; partir de 14 jours apr&egrave;s la vaccination)<br \/> Principaux r&eacute;sultats:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le taux de protection contre <em>l&#39;hospitalisation due au VRS<\/em> &eacute;tait de <strong>58%<\/strong> (IC &agrave; 95% de 45 &agrave; 68) au cours des 2 saisons de VRS&#x002C; avec une protection de 69% (IC &agrave; 95% de 52 &agrave; 81) chez le patient vaccin&eacute; au cours de la m&ecirc;me saison et une protection de 48% (IC &agrave; 95% de 27 &agrave; 63) chez le patient vaccin&eacute; au cours de la saison pr&eacute;c&eacute;dente.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les analyses en sous-groupes ne r&eacute;v&egrave;lent aucune diff&eacute;rence statistiquement significative entre la protection observ&eacute;e au cours de la saison 1 et celle observ&eacute;e au cours de la saison 2.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La protection ne semblait pas varier en fonction du groupe d&#39;&acirc;ge (60-74 ans ou &ge; 75 ans) ou du vaccin utilis&eacute;.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id='comm' name='comm'><\/a>Quelques commentaires du CBIP<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Profil d&rsquo;efficacit&eacute;: les &eacute;tudes de suivi et l&rsquo;&eacute;tude en situation r&eacute;elle fournissent des <b>compl&eacute;ments utiles<\/b> aux premi&egrave;res publications des &eacute;tudes randomis&eacute;es chez des personnes de plus de 60 ans&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Une seule dose du vaccin contre le VRS procure&#x002C; <b><i>sur au moins 2 ou 3 saisons de VRS (en pratique donc sur au moins 2 ou 3 ans)<\/i><\/b>&#x002C; une protection partielle contre une atteinte respiratoire (grave) due au VRS&#x002C; y compris chez les personnes atteintes d&rsquo;affections sous-jacentes et chez les personnes &acirc;g&eacute;es de 70 &agrave; 79&nbsp;ans. Pour l&rsquo;instant&#x002C; seul le vaccin Arexvy&reg; est document&eacute; sur 3 saisons de VRS. Nous esp&eacute;rons que les donn&eacute;es de suivi&nbsp; (sur 2 saisons de VRS) concernant le vaccin Abrysvo&reg; seront rapidement publi&eacute;es dans une revue &agrave; comit&eacute; de lecture et que des donn&eacute;es sur une 3e saison suivront rapidement. Un communiqu&eacute; de presse ne suffit pas pour une bonne appr&eacute;ciation.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une seule dose offre une protection<b><i> contre un s&eacute;jour hospitalier&#x002C; une atteinte critique et une admission dans un service d&rsquo;urgences dus au VRS<\/i><\/b> (protection de 77 &agrave; 81&nbsp;% <i>sur une&nbsp;saison de VRS<\/i>). Chez les patients immunod&eacute;ficients&#x002C; la protection contre l&rsquo;hospitalisation &eacute;tait de 73&nbsp;%. Il s&rsquo;agissait d&rsquo;une &eacute;tude observationnelle&#x002C; avec les limites connues de biais et de facteurs de confusion.<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>4&#x002C;5<\/sup><\/b><\/span> &Eacute;tant donn&eacute; que le taux de couverture vaccinale dans les groupes d&rsquo;&eacute;tude n&rsquo;&eacute;tait globalement que de 9&nbsp;%&#x002C; il a &eacute;t&eacute; difficile d&rsquo;&eacute;valuer la protection dans des sous-groupes importants comme les personnes les plus &acirc;g&eacute;es ou des groupes sp&eacute;cifiques de<s> <\/s>patients immunod&eacute;ficients).<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>4&#x002C;5<\/sup><\/b><\/span><span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Mise &agrave; jour du 01\/10\/2025 :<\/strong> Une &eacute;tude qui s&rsquo;est d&eacute;roul&eacute;e sur 2 saisons de VRS montrait une protection de 48% contre les <em>hospitalisations dues au VRS<\/em> chez le patient vaccin&eacute; lors de la saison pr&eacute;c&eacute;dente. Dans aucun sous-groupe&#x002C; la protection ne semblait diminuer de mani&egrave;re significative apr&egrave;s 2 saisons.<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>D&rsquo;autres donn&eacute;es de vie r&eacute;elle devront &ecirc;tre r&eacute;colt&eacute;es pour mieux d&eacute;finir la dur&eacute;e de la protection et le nombre d&rsquo;hospitalisation et de d&eacute;c&egrave;s li&eacute;s au VRS &eacute;vit&eacute;s.<span class='folia-referentie-nummer'><sup>3-5<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Profil de s&eacute;curit&eacute;: la FDA (<i>Food and Drug Administration<\/i>) <b>am&eacute;ricaine<\/b> a d&eacute;cid&eacute; d&rsquo;ajouter dans les RCP d&rsquo;Arexvy&reg; et d&rsquo;Abrysvo&reg;&nbsp;qu&rsquo; &laquo;&nbsp;<i>une &eacute;tude post-commercialisation sugg&egrave;re un risque major&eacute; de <b>syndrome de Guillain-Barr&eacute;<\/b> (SGB) dans les 42&nbsp;jours qui suivent la vaccination<\/i>&nbsp;&raquo; (<a href='https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/safety-availability-biologics\/fda-requires-guillain-barre-syndrome-gbs-warning-prescribing-information-rsv-vaccines-abrysvo-and?utm_medium=email&amp;utm_source=govdelivery'>FDA&#x002C; 7\/1\/2025<\/a>). L&rsquo;&eacute;tude a &eacute;tabli 9&nbsp;cas suppl&eacute;mentaires de SGB par million de doses d&rsquo;Abrysvo&reg; et 7&nbsp;cas suppl&eacute;mentaires de SGB par million de doses d&rsquo;Arexvy&reg; chez les personnes &acirc;g&eacute;es de &ge;&nbsp;65&nbsp;ans. Des donn&eacute;es de pharmacovigilance spontan&eacute;e recueillies aux &Eacute;tats-Unis sugg&egrave;rent&#x002C; elles aussi&#x002C; une l&eacute;g&egrave;re augmentation du risque chez des personnes &ge;&nbsp;60&nbsp;ans. &Agrave; ce jour&#x002C; aucun lien causal n&rsquo;a &eacute;t&eacute; prouv&eacute;. Les autorit&eacute;s sanitaires surveillent le risque.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Une analyse de <i>donn&eacute;es de pharmacovigilance spontan&eacute;e recueillies aux &Eacute;tats-Unis <\/i>(entre mai&nbsp;2023 et avril&nbsp;2024) montre que l&rsquo;incidence du syndrome de Guillain-Barr&eacute; apr&egrave;s une vaccination contre le VRS chez des personnes &ge;&nbsp;60&nbsp;ans est sup&eacute;rieure &agrave; l&rsquo;incidence sous-jacente attendue dans une population vaccin&eacute;e (<a href='https:\/\/www.cdc.gov\/mmwr\/volumes\/73\/wr\/mm7321a3.htm'>MMWR&#x002C; 30 mai 2024<\/a>). Cette incidence reste n&eacute;anmoins faible (4&#x002C;4 et 1&#x002C;8&nbsp;rapports de cas par million de doses d&rsquo;Abrysvo&reg; et d&rsquo;Arexvy&reg;&#x002C; respectivement).<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>Dans les &eacute;tudes randomis&eacute;es de phase&nbsp;3 avec Arexvy&reg; et Abrysvo&reg; chez des plus de 60 ans&#x002C; un lien causal a &eacute;t&eacute; &eacute;tabli entre la vaccination et un&nbsp;cas de syndrome de Guillain-Barr&eacute; pour chacun des deux vaccins (et en plus un&nbsp;cas de syndrome de Miller-Fisher&#x002C; une variante rare du syndrome de Guillain-Barr&eacute;&#x002C; pour le vaccin Abrysvo).<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Mise &agrave; jour 06\/2025&nbsp;<\/strong>: Une r&eacute;cente &eacute;tude r&eacute;trospective am&eacute;ricaine sugg&egrave;re un risque accru de syndrome de Guillain-Barr&eacute; chez les personnes de 60 ans ou plus dans les six premi&egrave;res semaines suivant leur vaccination avec le vaccin Abrysvo&reg;. Ceci n&#39;a pas &eacute;t&eacute; observ&eacute; avec le vaccin Arexvy&reg;<span class='folia-referentie-note'>6<\/span>.&nbsp;Bien s&ucirc;r&#x002C; ces incidences restent faibles. Pour pouvoir mieux &eacute;valuer ce risque&#x002C; plus de donn&eacute;es en vie r&eacute;elle sont n&eacute;cessaires.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L&rsquo;&eacute;tude en question a analys&eacute; les donn&eacute;es de plus de 270 millions d&#39;habitants am&eacute;ricains. Entre le 1\/7\/2023 et le 30\/6\/2024&#x002C; 4 746 518 patients &acirc;g&eacute;s de 60 ans ou plus ont re&ccedil;u une dose d&#39;Abrysvo&reg; ou d&#39;Arexvy&reg;. L&#39;incidence du syndrome de Guillain-Barr&eacute; dans les six semaines suivant la vaccination a &eacute;t&eacute; compar&eacute;e &agrave; l&#39;incidence pendant la p&eacute;riode de contr&ocirc;le (43 &agrave; 90 jours apr&egrave;s la vaccination)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le vaccin Abrysvo&reg; a &eacute;t&eacute; associ&eacute; &agrave; un risque significativement accru&#x002C; avec 18&#x002C;2 cas suppl&eacute;mentaires par million de doses administr&eacute;es (IC &agrave; 95% de 9&#x002C;8 &agrave; 23&#x002C;3) par rapport au nombre de cas attendus (p&eacute;riode de contr&ocirc;le). Le vaccin Arexvy&reg; a &eacute;t&eacute; associ&eacute; &agrave; 5&#x002C;2 cas suppl&eacute;mentaires par million de doses administr&eacute;es (IC &agrave; 95% de &#8211; 0&#x002C;9 &agrave; 9&#x002C;2)&#x002C; un sur-risque qui n&#39;&eacute;tait pas statistiquement significatif.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> <b>Noms des sp&eacute;cialit&eacute;s concern&eacute;es&nbsp;:<\/b><\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Vaccin contre le VRS&nbsp;: Arexvy&reg;&#x002C; Abrysvo&reg; (cf. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039'>R&eacute;pertoire<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; (CSS). Vaccination contre le VRS (adultes) &ndash; r&eacute;vision 2024. Cliquez <a href='https:\/\/www.hgr-css.be\/fr\/avis\/9837\/vaccination-contre-le-vrs-adultes-revision-2024'>ici<\/a>.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span>Ison MG&#x002C; Papi A&#x002C; Athan E et al. Efficacy and Safety of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) in Older Adults Over 2 RSV Seasons. Clin Infect Dis 2024;78(6):1732-1744 (doi: <a href='https:\/\/academic.oup.com\/cid\/article\/78\/6\/1732\/7585312'>10.1093\/cid\/ciae010<\/a>).<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3&nbsp;<\/span>Payne AB&#x002C; Watts JA&#x002C; Mitchell PK et al. Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine effectiveness against RSV-associated hospitalisations and emergency department encounters among adults aged 60 years and older in the USA&#x002C; October&#x002C; 2023&#x002C; to March&#x002C; 2024: a test-negative design analysis. Lancet 2024;404:1547-59 (doi: <a href='https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(24)01738-0\/abstract'>10.1016\/S0140-6736(24)01738-0<\/a>)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span>&nbsp;Branche A.R. Comment. Real-world effectiveness studies of the benefit of RSV vaccines. Lancet 2024;404:1498-1500 (doi: <a href='https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(24)02150-0\/abstract'>10.1016\/S0140-6736(24)02150-0<\/a>)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span>&nbsp;El Sahly H.M. RSV Vaccine performance in U.S. adults aged 60 and older. NEJM Journal Watch January 3&#x002C; 2025.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span>&nbsp;Fry SE&#x002C; Terebuh P&#x002C; Kaelber DC et al. Effectiveness and Safety of Respiratory Syncytial Virus Vaccine for US Adults Aged 60 Years or Older. JAMA Netw Open 2025;8(5) ;e258322 (doi: 10.1001\/jamanetworkopen.2025.8322).<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span>&nbsp;Ison MG&#x002C; Papi A&#x002C; Athan E et al. Efficacy&#x002C; safety&#x002C; and immunogenicity of the AS01-adjuvanted respiratory syncytial virus prefusion F protein vaccine (RSVPreF3 OA) in older adults over three respiratory syncytial virus seasons (AReSVi-006): a multicentre&#x002C; randomised&#x002C; observer-blinded&#x002C; placebo-controlled&#x002C; phase 3 trial. Lancet Respir Med 2025;13; 517&ndash;529 (doi: 10.1016\/S2213-2600(25)00048-7).<br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><font color='#52a800'><b>8&nbsp;<\/b><\/font>Surie D&#x002C; Self WH&#x002C; Yuengling KA&#x002C; et al. RSV Vaccine Effectiveness Against Hospitalization Among US Adults Aged 60 Years or Older During 2 Seasons. JAMA. Published online August 30&#x002C; 2025 (doi:10.1001\/jama.2025.15896).<\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Messages cl&eacute;s Le Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; (CSS) recommande  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20322],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175055","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2025-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175055","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175055"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175055\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177637,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175055\/revisions\/177637"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175055"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175055"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175055"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}