{"id":175123,"date":"2024-11-29T00:00:00","date_gmt":"2024-11-28T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-novembre-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:01","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:01","slug":"nouveautes-medicaments-novembre-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-novembre-2024\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments novembre 2024"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouveaut&eacute;s en premi&egrave;re ligne<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#tir'>tirz&eacute;patide (Mounjaro&reg;\u25bc) : diab&egrave;te de type 2&#x002C; surpoids&#x002C; ob&eacute;sit&eacute;<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#rag'>vaccin rage (Verorab&reg;)<\/a><br \/> &nbsp;<b>Nouveaut&eacute;s en m&eacute;decine sp&eacute;cialis&eacute;e<\/b><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#ipt'>iptacopan (Fabhalta&reg;\u25bc): h&eacute;moglobinurie paroxystique nocturne<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#dop'>l&eacute;vodopa + carbidopa oral (Doporio&reg;) : maladie de Parkinson<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#lin'>linzagolix (Yselty&reg;) : fibromes ut&eacute;rins<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#mar'>maralixibat (Livmarli&reg;\u25bc ): prurit cholestatique (maladie d&rsquo;Alagille) et cholestase&nbsp;<\/a><a href='#int'>intrah&eacute;patique progressive familiale<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#zil'>zilucoplan (Zilbrysq&reg;\u25bc <\/a><a href='#syn'>): myasth&eacute;nie autoimmune g&eacute;n&eacute;ralis&eacute;e<\/a><br \/> <strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Retours sur le march&eacute;<\/span><\/strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#ami'>amitriptyline (Redomex&reg; 10 en 25 mg) et<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#nor'>nortriptyline (Nortrilen&reg; 25mg)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouvelles indications<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#mir'>mirab&eacute;gron (Betmiga&reg;<span class='mp-kidney-s'> <\/span>) : hyperactivit&eacute; d&eacute;trusorienne neurog&egrave;ne chez les enfants<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#nir'>nirs&eacute;vimab (Beyfortus&reg;<\/a><a href='#tir'>\u25bc<\/a><a href='#rag'>) :&nbsp;pr&eacute;vention du VRS jusqu&rsquo;&agrave; l&rsquo;&acirc;ge de 24 mois<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#syn'>vaccin virus respiratoire syncitial (Arexvy&reg;<\/a><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#tir'>\u25bc<\/a><\/span><\/span><a href='#syn'>) : &agrave; partir de l&rsquo;&acirc;ge de 50 ans<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Remboursements<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><\/strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#ust'>ust&eacute;kinumab (Stelara&reg;)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><b>Prescriptions<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#pse'>pseudo&eacute;ph&eacute;drine et acide fusidique<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><b>Arr&ecirc;ts de commercialisation<\/b><\/span><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><\/strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#fol'>acide folinique oral (Rescuvolin&reg;)<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#cyn'><em>Cynara scolymus<\/em> (Cynarol&reg;)<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#ram'>ramipril + amlodipine (Ramipril\/Amlodipine AB&reg;)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#uli'>ulipristal (Esmya&reg;)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><b>Indisponibilit&eacute;s critiques en ambulatoire<\/b><\/span><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#cin'>cinacalcet (Mimpara&reg;<\/a><span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#mic'>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m&eacute;dicaments soumis &agrave; une surveillance particuli&egrave;re et pour lesquels la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/notifier_un_effet_indesirable_en_tant_que_professionnel_de_la_sante'>notification d&rsquo;effets ind&eacute;sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag&eacute;e (entre autres m&eacute;dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m&eacute;dicaments biologiques).<br \/> <span class='ot'> <\/span> : m&eacute;dicaments pour lesquels des proc&eacute;dures additionnelles de minimisation des risques (<i>Risk Minimization Activities<\/i>&nbsp;: RMA) ont &eacute;t&eacute; impos&eacute;es par l&rsquo;autorit&eacute; qui d&eacute;livre l&rsquo;autorisation de mise sur le march&eacute; (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2307?folia=2260'>Folia mars 2015<\/a>)&#x002C; telles que du mat&eacute;riel &eacute;ducatif ou des brochures.<br \/> <span class='mp-kidney-s'> <\/span> contre-indication ou r&eacute;duction de dose en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale s&eacute;v&egrave;re (clairance de la cr&eacute;atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>).<br \/> <span class='mp-kidney-m'> <\/span> contre-indication ou r&eacute;duction de dose d&eacute;j&agrave; en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale mod&eacute;r&eacute;e (clairance de la cr&eacute;atinine inf&eacute;rieure ou &eacute;gale &agrave; 60 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>)&#x002C; ou en cas d&#39;insuffisance r&eacute;nale sans pr&eacute;cision du degr&eacute; de s&eacute;v&eacute;rit&eacute;.<\/div>\n<p>Les actualit&eacute;s m&eacute;dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port&eacute;s &agrave; notre connaissance jusqu&rsquo;au 31 octobre 2024. Les modifications signal&eacute;es apr&egrave;s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de d&eacute;cembre.<br \/> &nbsp;<br \/> Les textes du R&eacute;pertoire concernant ces actualit&eacute;s seront mis &agrave; jour &agrave; la date du 22 novembre 2024.&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouveaut&eacute;s en premi&egrave;re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='tir' name='tir'><\/a>&nbsp;tirz&eacute;patide (Mounjaro&reg;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p>Le <b>tirz&eacute;patide<\/b> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/classified_vmp_sets?trade_family=48769'>Mounjaro<\/a>&reg;\u25bc&#x002C; <b>administration sous-cutan&eacute;e<\/b>) est le premier m&eacute;dicament &laquo;&nbsp;double agoniste&nbsp;&raquo; &agrave; la fois du GLP1 et du polypeptide insulinotrope d&eacute;pendant du glucose (GIP&nbsp;: glucose-dependent insulinotropic polypeptide).<br \/> Il a pour <b>indications<\/b> chez les adultes (synth&egrave;se du RCP):<\/p>\n<ul>\n<li>le <b>diab&egrave;te de type<\/b> 2 insuffisamment contr&ocirc;l&eacute; malgr&eacute; des mesures hygi&eacute;no-di&eacute;t&eacute;tiques\n<ul>\n<li>en monoth&eacute;rapie si la metformine est contre-indiqu&eacute;e ou non tol&eacute;r&eacute;e<\/li>\n<li>en association avec d&rsquo;autres traitements du diab&egrave;te<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>le <b>contr&ocirc;le du poids<\/b>&#x002C; en compl&eacute;ment des mesures hygi&eacute;no-di&eacute;t&eacute;tiques en cas de\n<ul>\n<li>ob&eacute;sit&eacute; (BMI &ge; 30 kg\/m<sup>2<\/sup>)<\/li>\n<li>surpoids (BMI entre 27 et 30 kg\/m<sup>2<\/sup>) et au moins un facteur de comorbidit&eacute; li&eacute; au poids.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Le profil d&rsquo;innocuit&eacute; semble similaire &agrave; celui des agonistes du GLP1&#x002C; avec principalement des <b>troubles gastro-intestinaux<\/b>&#x002C; ainsi qu&rsquo;un risque d&rsquo;interactions m&eacute;dicamenteuses.<span class='folia-referentie-note'>1-5<\/span><br \/> Nous publierons dans le Folia de novembre 2024 un article au sujet du profil d&rsquo;innocuit&eacute;&#x002C; des &eacute;tudes dans la perte de poids chez les personnes avec exc&egrave;s pond&eacute;ral ou ob&eacute;sit&eacute; sans diab&egrave;te&#x002C; et au sujet des derni&egrave;res &eacute;tudes dans le diab&egrave;te.<br \/> L&rsquo;effet du tirz&eacute;patide sur le contr&ocirc;le du diab&egrave;te de type 2 a d&eacute;j&agrave; fait l&rsquo;objet d&rsquo;un article dans le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4163?folia=4158'>Folia de septembre 2023<\/a>.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><strong>Posologie:&nbsp;<\/strong>injection sous-cutan&eacute;e (cuisse&#x002C; abdomen ou haut du bras)<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>dose initiale de 2&#x002C;5 mg\/semaine<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>augmenter par paliers de 2&#x002C;5 mg toutes les 4 semaines jusqu&rsquo;&agrave; une dose de d&rsquo;entretien entre 5 et 15 mg\/semaine<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Co&ucirc;t <\/b>: 232&#x002C;80&euro; pour 4 doses de 2&#x002C;5 ou 5 mg&#x002C; non rembours&eacute; au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='rag' name='rag'><\/a>&nbsp;vaccin rage (Verorab&reg;)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p>Un nouveau <b>vaccin contre la rage<\/b> est commercialis&eacute; (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=17186&amp;trade_family=48728'>Verorab<\/a>&reg;&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11387'>chapitre 12.1.1.8<\/a>&#x002C; administration intramusculaire ou intradermique).<br \/> La souche inactiv&eacute;e incluse est diff&eacute;rente de celle du Rabipur&reg;&#x002C; mais selon les recommandations de l&rsquo;OMS&#x002C; les deux vaccins sont &eacute;quivalents et peuvent &ecirc;tre utilis&eacute;s en <b>prophylaxie pr&eacute; ou post-exposition<\/b> dans les groupes &agrave; risque (m&eacute;tiers &agrave; risque&#x002C; voyageurs&#x002C; morsures suspectes).<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><br \/> En Belgique&#x002C; c&rsquo;est <b>l&rsquo;Institut de M&eacute;decine Tropicale<\/b> qui est le centre d&rsquo;expertise pour toute question concernant la rage (<a href='https:\/\/artsen.wanda.be\/en\/a-z-index\/rabies'>voir <i>Wanda for doctors-Rabies<\/i><\/a>).<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><strong>Posologie<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Sch&eacute;ma pr&eacute;-exposition&nbsp;: 2 doses IM &agrave; minimum 7 jours d&rsquo;intervalle voir <a href='https:\/\/artsen.wanda.be\/en\/a-z-index\/rabies'>https:\/\/artsen.wanda.be\/en\/a-z-index\/rabies<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Sch&eacute;ma post-exposition&nbsp;: voir <a href='https:\/\/artsen.wanda.be\/storage\/travelhealth\/pep-rabies-2024.pdf'>https:\/\/artsen.wanda.be\/storage\/travelhealth\/pep-rabies-2024.pdf<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Co&ucirc;t <\/b>: 64&#x002C;88&euro; pour une injection&#x002C; rembours&eacute;e&nbsp;en b au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouveaut&eacute;s en m&eacute;decine sp&eacute;cialis&eacute;e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ipt' name='ipt'><\/a>&nbsp;iptacopan (Fabhalta&reg;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p>L&rsquo;<strong>iptacopan<\/strong> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8905275&amp;trade_family=48744'>Fabhalta<\/a>&reg;\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8905267'>chapitre 12.3.2.6.3<\/a> m&eacute;dicament orphelin&#x002C; d&eacute;livrance hospitali&egrave;re&#x002C; administration orale) est un inhibiteur du facteur B du compl&eacute;ment.<br \/> Il a pour indication le traitement de <b>l&rsquo;h&eacute;moglobinurie paroxystique nocturne avec an&eacute;mie h&eacute;molytique<\/b> chez les adultes (synth&egrave;se du RCP).<br \/> Il s&rsquo;agit du <b>premier traitement par voie orale<\/b> pour cette indication.<br \/> Il a montr&eacute; une meilleur efficacit&eacute; &agrave; 6 mois que le ravulizumab ou l&rsquo;&eacute;culizumab pour augmenter les niveaux d&rsquo;h&eacute;moglobine sans recours &agrave; une transfusion chez des patients r&eacute;fractaires &agrave; l&rsquo;un de ces traitements (82% versus 2%).<br \/> Les effets ind&eacute;sirables principaux sont des c&eacute;phal&eacute;es&#x002C; diarrh&eacute;es et infections des voies respiratoires sup&eacute;rieures (avec un risque d&rsquo;infections &agrave; m&eacute;ningocoque&#x002C; pneumocoque et <i>Haemophilus influenzae<\/i> de type B).<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><strong>Co&ucirc;t<\/strong>&nbsp;: 26 712&euro; pour 1 mois de traitement&#x002C; <a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/197681?cat=fa'>rembours&eacute; en <span class='ssecr-a4'> <\/span><\/a> au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='dop' name='dop'><\/a>&nbsp;l&eacute;vodopa + carbidopa oral (Doporio&reg;)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p>L&rsquo;association de l&eacute;vodopa + carbidopa (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8532&amp;trade_family=48710'>Doporio<\/a>&reg; 100\/25mg et 50\/12&#x002C;5 mg&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8516'>chapitre 10.6.1<\/a>&#x002C;&nbsp;administration orale) est commercialis&eacute;e par voie orale pour le traitement de la maladie de Parkinson (synth&egrave;se du RCP). Elle &eacute;tait d&eacute;j&agrave; commercialis&eacute;e sous forme de gel &agrave; administrer par sonde duod&eacute;nale (Duodopa&reg;<span class='ot'> <\/span>).<br \/> Il ne s&rsquo;agit pas d&rsquo;une r&eacute;elle nouveaut&eacute; puisque cette association existait auparavant sous le nom Sinemet&reg; mais n&rsquo;&eacute;tait plus commercialis&eacute;e en Belgique.<br \/> Le profil de s&eacute;curit&eacute; est celui de la <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8516'>l&eacute;vodopa<\/a>.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> Les associations l&eacute;vodopa + inhibiteur de la dopad&eacute;carboxylase par voie orale telles que celle-ci peuvent &ecirc;tre un 1<sup>er<\/sup> choix de traitement au d&eacute;but de la maladie de Parkinson.<span class='folia-referentie-note'>2-5<\/span><br \/> Le co&ucirc;t est similaire &agrave; celui du Prolopa&reg;.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><b>Posologie<\/b>&nbsp;: 1 comprim&eacute; de 100\/25mg 3 x\/j &agrave; augmenter progressivement jusqu&rsquo;&agrave; maximum 2 comprim&eacute;s 4x\/j.<\/p>\n<p> <b>Co&ucirc;t<\/b>&nbsp;: 17&#x002C;03 et 20&#x002C;20&euro; suivant le dosage&#x002C; pour 100 comprim&eacute;s&#x002C; rembours&eacute; en b au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='lin' name='lin'><\/a>&nbsp;linzagolix (Yselty&reg;\u25bc<span class='mp-kidney-m'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p>Le linzagolix (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=8905390&amp;trade_family=48785'>Yselty<\/a>&reg;\u25bc<span class='mp-kidney-m'> <\/span>&#x002C;&nbsp;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=8905374'>chapitre 6.9.2.<\/a>&#x002C; administration orale) est un antagoniste de la gonador&eacute;line qui a pour indication le traitement des sympt&ocirc;mes mod&eacute;r&eacute;s &agrave; s&eacute;v&egrave;res des fibromes ut&eacute;rins chez les femmes adultes en &acirc;ge de procr&eacute;er (RCP).<br \/> Le linzagolix a &eacute;t&eacute; efficace dans deux &eacute;tudes versus placebo pour diminuer les saignements menstruels chez des femmes ayant auparavant des saignements importants. Il n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; compar&eacute; &agrave; d&rsquo;autres traitements m&eacute;dicamenteux des fibromes ut&eacute;rins.<span class='folia-referentie-note'><\/span><br \/> Ses effets ind&eacute;sirables sont principalement ceux de la d&eacute;privation hormonale&#x002C; avec notamment un risque de diminution de la densit&eacute; min&eacute;rale osseuse.<span class='folia-referentie-note'><\/span><br \/> Il existe aux dosages de 100 et 200 mg. A la dose de 100mg&#x002C; il peut &ecirc;tre utilis&eacute; sans traitement hormonal d&rsquo;appoint&#x002C; ce qui peut &ecirc;tre utile chez pour les femmes chez qui un traitement hormonal d&rsquo;appoint est contre-indiqu&eacute; ou non souhait&eacute;.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><\/p>\n<\/p><\/div>\n<div class='detailed-content'>D&rsquo;autres antagonistes de la gonador&eacute;line existent en monoth&eacute;rapie pour le cancer de la prostate&#x002C; et en association avec de l&rsquo;estradiol et de la norethist&eacute;rone (Ryeqo&reg;\u25bc) pour le traitement des fibromes et de l&rsquo;endom&eacute;triose.<br \/> <b>Efficacit&eacute;<\/b> <\/p>\n<ul>\n<li>L&rsquo;efficacit&eacute; du linzagolix a &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;e dans deux &eacute;tudes au design similaire de 52 semaines (PRIMROSE 1 et 2). Les 1012 participantes avaient des pertes menstruelles importantes (&gt;80ml\/cycle)&#x002C; et ont &eacute;t&eacute; randomis&eacute;es en 5 groupes pour recevoir&nbsp;: du linzagolix 100 ou 200 mg avec ou sans traitement hormonal d&rsquo;appoint&#x002C; ou un placebo.<\/li>\n<li>Le crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation primaire &eacute;tait l&rsquo;obtention de &le;80ml de saignements ou une r&eacute;duction d&rsquo;au moins 50% des saignements &agrave; 24 semaines.<\/li>\n<li>Le taux de r&eacute;ponse a vari&eacute; de 56 &agrave; 94% suivant le dosage (plus &eacute;lev&eacute; pour 200 mg)&#x002C; versus 30 &agrave; 35% dans le groupe placebo.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Innocuit&eacute;<\/strong><br \/> <u>Contre-indications<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Grossesse et allaitement<\/li>\n<li>Ost&eacute;oporose<\/li>\n<li>H&eacute;morragie g&eacute;nitale d&rsquo;origine inconnue<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Effets ind&eacute;sirables<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Les effets ind&eacute;sirables sont principalement ceux de la d&eacute;privation hormonale.<\/li>\n<li>1 % &agrave; &ge; 10%\n<ul>\n<li>bouff&eacute;es de chaleurs&#x002C; transpiration&#x002C; maux de t&ecirc;te&#x002C; troubles de l&rsquo;humeur et diminution de libido&#x002C; arthralgie&#x002C; diminution de la DMO&#x002C; h&eacute;morragie vaginale et douleurs pelviennes&#x002C; s&eacute;cheresse vaginale&#x002C; asth&eacute;nie.<\/li>\n<li>Aussi&nbsp;: troubles gastro-intestinaux&#x002C; &eacute;l&eacute;vation des enzymes h&eacute;patiques.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Dans les &eacute;tudes&#x002C; apr&egrave;s 12 mois&#x002C; jusqu&rsquo;&agrave; 38% (en fonction du dosage et de la prise concomitante de traitement hormonal d&rsquo;appoint) des femmes ont pr&eacute;sent&eacute; une baisse de plus de 3% de la DMO.<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Grossesse et allaitement<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Le linzagolix est contre-indiqu&eacute; pendant la grossesse et l&rsquo;allaitement<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Interactions<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Le linzagolix est un inhibiteur du CYP2C8: (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#cyp'>voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/a>)<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Pr&eacute;cautions particuli&egrave;res<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Il doit &ecirc;tre &eacute;vit&eacute; en cas\n<ul>\n<li>d&rsquo;insuffisance h&eacute;patique s&eacute;v&egrave;re<\/li>\n<li>d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale mod&eacute;r&eacute;e et s&eacute;v&egrave;re. L&rsquo;apparition d&rsquo;effets ind&eacute;sirables doit &ecirc;tre surveill&eacute;e en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale l&eacute;g&egrave;re.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Avant l&rsquo;instauration du traitement\n<ul>\n<li>Exclure une grossesse et arr&ecirc;ter une &eacute;ventuelle contraception hormonale.<\/li>\n<li>Une contraception non-hormonale doit &ecirc;tre utilis&eacute;e.<\/li>\n<li>Une ost&eacute;odensitom&eacute;trie doit &ecirc;tre r&eacute;alis&eacute; chez les femmes avec facteurs de risque de perte osseuse.<\/li>\n<li>Informer les patientes sur\n<ul>\n<li>La possibilit&eacute; de r&eacute;duction ou de suppression des menstruations.<\/li>\n<li>Les sympt&ocirc;mes &eacute;vocateurs d&rsquo;une atteinte h&eacute;patique.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Pendant le traitement\n<ul>\n<li>Chez toutes les femmes&#x002C; une ost&eacute;odensitom&eacute;trie est conseill&eacute;e apr&egrave;s un an&#x002C; et une surveillance continue de la densit&eacute; min&eacute;rale osseuse ensuite.<\/li>\n<li>Surveillance des lipides en cas d&rsquo;hyperlipid&eacute;mie.<\/li>\n<li>Prudence en cas d&rsquo;ant&eacute;c&eacute;dents de d&eacute;pression ou de risque suicidaire.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<p><b>Posologie<\/b>&nbsp;: commencer le traitement au cours de la 1&egrave;re semaine&nbsp;du cycle&#x002C; &agrave; prendre en continu<br \/> &#8211;&nbsp;Traitement chronique&nbsp;: 100 mg (si n&eacute;cessaire 200 mg) 1x\/j en association avec un traitement hormonal d&rsquo;appoint (estradiol 1 mg et 0&#x002C;5 mg de nor&eacute;thist&eacute;rone).<br \/> &#8211;&nbsp;Traitement chronique&nbsp;: 100 mg 1x\/j en monoth&eacute;rapie chez les femmes chez qui un traitement hormonal d&rsquo;appoint n&rsquo;est pas recommand&eacute; ou non souhait&eacute;.<br \/> &#8211;&nbsp;Traitement de 6 mois maximum en vue de r&eacute;duire le volume des fibromes&nbsp;:&nbsp; 200 mg 1x\/j en monoth&eacute;rapie . Cette indication n&rsquo;est pas mentionn&eacute;e formellement dans la rubrique &laquo;&nbsp;Indications&nbsp;&raquo; du RCP.<\/p>\n<p> <b>Co&ucirc;t<\/b>&nbsp;: 300&#x002C;18&euro; pour 3 mois de traitement&#x002C; non rembours&eacute; au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='mar' name='mar'><\/a>&nbsp;maralixibat (Livmarli&reg;\u25bc<span class='mp-kidney-m'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p>Le maralixibat (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16485&amp;trade_family=48736'>Livmarli<\/a>&reg;\u25bc<span class='mp-kidney-m'> <\/span>&#x002C;&nbsp; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16477'>chapitre 20.3<\/a>&#x002C;&nbsp;m&eacute;dicament orphelin&#x002C; d&eacute;livrance hospitali&egrave;re&#x002C; administration orale) a pour indications le traitement (synth&egrave;se du RCP)&nbsp;:<br \/> &#8211;&nbsp;du prurit cholestatique dans le syndrome d&rsquo;Alagille<br \/> &#8211;&nbsp;de la cholestase intrah&eacute;patique progressive familiale<br \/> Il s&rsquo;agit du second inhibiteur r&eacute;versible du transporteur il&eacute;al des acides biliaires&#x002C; le premier &eacute;tant l&rsquo;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16485&amp;trade_family=46011'>od&eacute;vixibat<\/a> (Bylvay&reg;\u25bc). Il est commercialis&eacute; sous forme de sirop (l&rsquo;od&eacute;vixibat est sous forme de g&eacute;lules).<br \/> Il expose principalement &agrave; des troubles gastro-intestinaux.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><b>Co&ucirc;t<\/b>&nbsp;: 26 500&euro; pour un flacon de 30 ml&#x002C; rembours&eacute; en <span class='ssecr-a4'> <\/span>au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024 (<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/197673?cat=a'>voir formulaire et conditions<\/a>).<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='zil' name='zil'><\/a>&nbsp;zilucoplan (Zilbrysq&reg;\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p>Le zilucoplan (Zilbrysq&reg;\u25bc&#x002C;&nbsp; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=12187'>chapitre 12.3.2.6.1<\/a>&#x002C;&nbsp;d&eacute;livrance hospitali&egrave;re&#x002C; administration sous-cutan&eacute;e) est un inhibiteur de C5 du syst&egrave;me du compl&eacute;ment. Il a pour indication le traitement de le myasth&eacute;nie auto-immune g&eacute;n&eacute;ralis&eacute;e de l&rsquo;adulte avec anticorps anti-r&eacute;cepteurs &agrave; l&rsquo;ac&eacute;tylcholine&#x002C; en association au traitement standard&nbsp; (synth&egrave;se du RCP).<br \/> Il s&rsquo;agit du 1<sup>er<\/sup> inhibiteur du compl&eacute;ment qui peut &ecirc;tre utilis&eacute; en auto-administration sous-cutan&eacute;e. Les autres inhibiteurs de C5 du compl&eacute;ment &eacute;culizumab (Soliris&reg;<span class='ot'> <\/span>) et ravulizumab (Ultomiris&reg;<span class='ot'> <\/span>) sont administr&eacute;s par voie intraveineuse.<br \/> L&rsquo;efficacit&eacute; du zilucoplan a &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;e versus placebo&#x002C; avec des r&eacute;sultats atteignant tout juste la diff&eacute;rence minimale cliniquement pertinente. Il n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; compar&eacute; &agrave; d&rsquo;autres traitements.<span class='folia-referentie-note'>2-4<\/span><br \/> Dans la myasth&eacute;nie&#x002C; le traitement standard inclut la pyridostigmine et les corticost&eacute;ro&iuml;des (l&rsquo;azathioprine et le mycoph&eacute;nolate sont aussi utilis&eacute;s &laquo;&nbsp;<i>off label<\/i>&nbsp;&raquo;). Pour le traitement de la myasth&eacute;nie&#x002C; voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=9332'>10.10. M&eacute;dicaments de la myasth&eacute;nie<\/a>.<br \/> Il expose fr&eacute;quemment &agrave; des r&eacute;actions au site d&rsquo;injection et des infections des voies respiratoires sup&eacute;rieures.<br \/> En raison d&rsquo;un risque d&rsquo;infection &agrave; m&eacute;ningocoque&#x002C; du&nbsp;<a href='https:\/\/basededonneesdesmedicaments.be\/medicament\/6582b190259db44f1fc8429d\/rma'>mat&eacute;riel Risk Minimization Activities<\/a>&nbsp;(RMA<span class='ot'> <\/span>) est &agrave; disposition des professionnels de la sant&eacute;.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><b>Co&ucirc;t<\/b>&nbsp;:&nbsp; de 3544 &agrave; 6667&euro; selon le dosage pour une semaine de traitement&#x002C; rembours&eacute; en&nbsp;<span class='ssecr-a4'> <\/span> au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024 (<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/197723?cat=a'>voir conditions et formulaire<\/a>).<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'><\/a>Retours sur le march&eacute;<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ami' name='ami'><\/a>amitriptyline (Redomex&reg; 10 et 25 mg) et<\/h3>\n<h3><a data-type='molecule' id='nor' name='nor'><\/a>nortriptyline (Nortrilen&reg; 25mg)<\/h3>\n<p><b>L&rsquo;amitriptyline 10 et 25 mg<\/b> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=16493&amp;trade_family=22855'>Redomex<\/a>&reg;) et la <b>nortriptyline 25 mg<\/b> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=16543&amp;trade_family=19232'>Nortrilen<\/a>&reg;) sont <b>de nouveau disponibles<\/b> sans restriction aux m&ecirc;mes dosages qu&rsquo;auparavant. La firme avait annonc&eacute; un retrait du march&eacute; cet &eacute;t&eacute;&#x002C; ce qui &eacute;tait probl&eacute;matique pour ces m&eacute;dicaments essentiels pour certains patients (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4358?folia=4353'>voir Folia juillet 2024<\/a>).<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouvelles indications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='mir' name='mir'><\/a>&nbsp;mirab&eacute;gron (Betmiga&reg;<span class='mp-kidney-s'> <\/span>)<\/h3>\n<p>Le <b>mirab&eacute;gron<\/b> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/8?frag=19653&amp;trade_family=3202'>Betmiga<\/a>&reg;<span class='mp-kidney-s'> <\/span>&#x002C;&nbsp;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/8?frag=6064'>chapitre 7.1.1<\/a>&#x002C;&nbsp;administration orale) a re&ccedil;u une <b>extension d&rsquo;indication <\/b>pour le traitement de <b>l&rsquo;hyperactivit&eacute; d&eacute;trusorienne neurog&egrave;ne chez les enfants<\/b> de 3 &agrave; 18 ans (synth&egrave;se du RCP). Il avait d&eacute;j&agrave; pour indication l&rsquo;hyperactivit&eacute; v&eacute;sicale chez l&rsquo;adulte.<br \/> Cette extension d&rsquo;indication est bas&eacute;e sur une &eacute;tude montrant une efficacit&eacute; du mirab&eacute;gron pour augmenter la capacit&eacute; v&eacute;sicale &agrave; 24 semaines par rapport &agrave; l&rsquo;inclusion chez des enfants de 3 &agrave; 18 ans. Il n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute; versus comparateur actif ni placebo.<br \/> Son profil d&rsquo;innocuit&eacute; semble similaire &agrave; celui des adultes&#x002C; avec des infections urinaires et des troubles gastro-intestinaux.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><br \/> Les comprim&eacute;s de 25 mg peuvent &ecirc;tre administr&eacute;s &agrave; partir de 35 kg. Pour les enfants de moins de 35 kg&#x002C; des granul&eacute;s pour suspension buvable devraient &ecirc;tre utilis&eacute;s mais cette forme n&rsquo;est pas commercialis&eacute;e en Belgique (situation au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024).<br \/> <strong>Posologie<\/strong>&nbsp;: &agrave; partir de 35 kg&nbsp;: 1 comprim&eacute; 1x\/j&#x002C; &agrave; augmenter si n&eacute;cessaire jusqu&rsquo;&agrave; 50 mg 1x\/j<br \/> <strong>Co&ucirc;t<\/strong>&nbsp;: 130&euro; pour 2 mois de traitement&#x002C; non rembours&eacute; au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='nir' name='nir'><\/a>&nbsp;nirs&eacute;vimab (Beyfortus&reg;\u25bc)<\/h3>\n<p>Le <b>nirs&eacute;vimab<\/b> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8905127&amp;trade_family=48348'>Beyfortus<\/a>&reg;\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=10819'>chapitre 11.4.2<\/a>) a re&ccedil;u une <b>extension d&rsquo;indication<\/b> pour la pr&eacute;vention des infections &agrave; VRS chez les <b>enfants jusqu&rsquo;&agrave; l&rsquo;&acirc;ge de 24 mois<\/b> <b>qui restent vuln&eacute;rables lors de leur seconde saison de circulation du VRS<\/b> (synth&egrave;se du RCP). Il &eacute;tait auparavant indiqu&eacute; jusqu&rsquo;&agrave; l&rsquo;&acirc;ge de 12 mois.<br \/> Cette extension d&rsquo;indication est bas&eacute;e sur la r&eacute;ponse immunitaire de deux &eacute;tudes&#x002C; l&rsquo;une versus placebo pour &eacute;valuer la s&eacute;curit&eacute; du nirs&eacute;vimab chez des enfants &agrave; haut risque d&rsquo;infection &agrave; VRS&#x002C; l&rsquo;autre en <i>open label<\/i> non contr&ocirc;l&eacute;e &eacute;valuant la tol&eacute;rance et la s&eacute;curit&eacute; du nirs&eacute;vimab chez des enfants immunod&eacute;prim&eacute;s de moins de 24 mois. Dans ces &eacute;tudes&#x002C; l&rsquo;efficacit&eacute; &eacute;tait un crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation secondaire.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><br \/> Le <b>Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute;<\/b> s&rsquo;&eacute;tait d&eacute;j&agrave; prononc&eacute; <b>en faveur de l&rsquo;utilisation du nirs&eacute;vimab jusqu&rsquo;&agrave; 24 mois chez les enfants &agrave; risque<\/b> (pour plus de d&eacute;tails&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4383?folia=4379'>voir Folia ao&ucirc;t 2024<\/a>.<br \/> Le nirs&eacute;vimab est rembours&eacute; pour les enfants jusque l&rsquo;&acirc;ge de 1 ans uniquement (situation au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024).<br \/> <b>Posologie<\/b>&nbsp;: dose unique de 200 mg en 2 injections IM avant le d&eacute;but de la 2<sup>&egrave;me<\/sup> saison de VRS<br \/> <b>Co&ucirc;t<\/b>&nbsp;: 1554&#x002C;88&euro; pour 200 mg&#x002C; non rembours&eacute; dans cette indication au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='syn' name='syn'><\/a>&nbsp;vaccin virus respiratoire syncitial (Arexvy&reg;\u25bc)<\/h3>\n<p>Le <b>vaccin contre le virus respiratoire syncitial<\/b> (VRS) (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039&amp;trade_family=47084'>Arexvy<\/a>&reg;\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904013'>chapitre 12.1.1.18<\/a>) a re&ccedil;u une <b>extension d&rsquo;indication<\/b> pour pr&eacute;venir la maladie des voies respiratoires inf&eacute;rieures due au VRS chez les <b>adultes de 50 &agrave; 59 ans &agrave; risque accru d&rsquo;infection &agrave; VRS<\/b> (synth&egrave;se du RCP). Arexvy&reg; &eacute;tait d&eacute;j&agrave; autoris&eacute; pour les personnes &agrave; partir de l&rsquo;&acirc;ge de 60 ans.<br \/> Cette extension d&rsquo;indication est bas&eacute;e sur les r&eacute;sultats d&rsquo;une &eacute;tude de non-inf&eacute;riorit&eacute; et de s&eacute;curit&eacute; en simple aveugle versus placebo comparant la r&eacute;ponse immunitaire sous Arexvy&reg; entre des personnes de plus de 60 ans et des personnes entre 50 et 59 ans en bonne sant&eacute; ou avec des pathologies &agrave; risque d&rsquo;infection s&eacute;v&egrave;re &agrave; VRS (maladie pulmonaire&#x002C; r&eacute;nale ou h&eacute;patique chronique&#x002C; maladie cardiovasculaire&#x002C; diab&egrave;te de type 1 ou 2). La r&eacute;ponse immunitaire chez les personnes entre 50 et 59 ans n&rsquo;&eacute;tait pas inf&eacute;rieure &agrave; celle des personnes &agrave; partir de 60 ans.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><br \/> Le Conseil Sup&eacute;rieur de la Sant&eacute; n&rsquo;a pas encore rendu d&rsquo;avis au sujet de la vaccination chez les personnes entre 50 et 59 ans &agrave; risque d&rsquo;infection s&eacute;v&egrave;re &agrave; VRS (situation au 4 novembre 2024).<br \/> <b>Posologie<\/b>&nbsp;: une dose IM<br \/> <b>Co&ucirc;t<\/b>&nbsp;: 206&#x002C;30&euro;&#x002C; non rembours&eacute; au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'><\/a>Remboursements<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ust' name='ust'><\/a>ust&eacute;kinumab (Stelara)<\/h3>\n<p>L&rsquo;ust&eacute;kinumab (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=16733&amp;trade_family=25171'>Stelara<\/a>&reg;&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8902678'>chapitre 12.3.2.2.5<\/a><a>&#x002C;<\/a>&nbsp;administration intraveineuse ou sous-cutan&eacute;e) est maintenant rembours&eacute; en <span class='ssecr-b4'> <\/span>pour le traitement chez l&rsquo;adulte de la maladie de Crohn mod&eacute;r&eacute;e &agrave; s&eacute;v&egrave;re et de la colite ulc&eacute;reuse s&eacute;v&egrave;re (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ampps\/55913?cat=b'>voir conditions et formulaires<\/a><a>)<\/a>.&nbsp;<br \/> <b>Co&ucirc;t<\/b>&nbsp;: 1404&#x002C;71&euro; pour un flacon&#x002C; rembours&eacute; en <span class='ssecr-b4'> <\/span>au 1<sup>er<\/sup> novembre 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'><\/a>Prescriptions<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pse' name='pse'><\/a>pseudo&eacute;ph&eacute;drine et acide fusidique<\/h3>\n<p>Les <strong>m&eacute;dicaments &agrave; base de (pseudo-)&eacute;ph&eacute;drine et d&rsquo;acide fusidique sont soumis &agrave; prescription<\/strong> depuis le 1<sup>er<\/sup> novembre 2024 en raison d&rsquo;un risque d&rsquo;effets ind&eacute;sirables graves et de m&eacute;susage pour la (pseudo-)&eacute;ph&eacute;drine&#x002C; et d&rsquo;une augmentation de la r&eacute;sistance bact&eacute;rienne pour l&rsquo;acide fusidique. Pour plus de d&eacute;tails et la liste des sp&eacute;cialit&eacute;s concern&eacute;es&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4412?folia=4409'>Folia octobre 2024<\/a><a>.<\/a>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='removed-molecules-small'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Arr&ecirc;ts de commercialisation<\/h2>\n<p>Cette rubrique concerne les arr&ecirc;ts d&eacute;finitifs de commercialisation. Les sp&eacute;cialit&eacute;s concern&eacute;es ne sont plus mentionn&eacute;es dans le R&eacute;pertoire.<br \/> La liste des m&eacute;dicaments indisponibles peut &ecirc;tre consult&eacute;e sur le <a href='https:\/\/www.pharmastatut.be\/' target='_blank'>site de l&rsquo;AFMPS-Pharmastatut<\/a>.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='fol' name='fol'><\/a>acide folinique oral (Rescuvolin&reg;)<\/h3>\n<p>L&rsquo;acide folinique oral (Rescuvolin&reg;&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/15?frag=13573'>chapitre 14.2.2.7<\/a>) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;. Son isom&egrave;re actif par voie orale reste disponible (Elvorine&reg;&#x002C; acide l&eacute;vofolinique 7&#x002C;5 mg&#x002C; ce qui correspond &agrave; 15 mg d&rsquo;acide folinique). Il est utilis&eacute; pour contrecarrer les effets ind&eacute;sirables du m&eacute;thotrexate ou comme traitement adjuvant dans certains cancers.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='cyn' name='cyn'><\/a><i>Cynara scolymus<\/i> (Cynarol&reg;)<\/h3>\n<p>Le <i>Cynara scolymus<\/i> (Cynarol&reg;&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2758'>chapitre 3.3.2<\/a>) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;. Il &eacute;tait utilis&eacute; comme cholagogue et chol&eacute;r&eacute;tique sur base de l&rsquo;usage traditionnel.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ram' name='ram'><\/a>ramipril + amlodipine (Ramipril\/Amlodipine AB&reg;)<\/h3>\n<p>L&rsquo;association ramipril + amlodipine (Ramipril\/Amlodipine AB&reg;) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;e.&nbsp;D&rsquo;autres associations IECA + antagoniste du calcium pour le traitement de l&rsquo;hypertension art&eacute;rielle sont disponibles (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=117'>voir 1.1.4. Associations<\/a>).<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='uli' name='uli'><\/a>ulipristal (Esmya&reg;)<\/h3>\n<p>L&rsquo;ulipristal avec pour indication le traitement des fibromes ut&eacute;rins (Esmya&reg;) n&rsquo;est plus commercialis&eacute;. Sa balance b&eacute;n&eacute;fice-risque dans cette indication &eacute;tait n&eacute;gative en raison d&rsquo;un risque de toxicit&eacute;&nbsp;h&eacute;patique grave&#x002C; et son usage avait &eacute;t&eacute; restreint. L&rsquo;ulipristal ayant pour indication la contraception d&rsquo;urgence (EllaOne&reg;) est toujours disponible (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5538'>voir Contraception d&rsquo;urgence<\/a>).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'><\/a>Indisponibilit&eacute;s critiques en ambulatoire<\/h2>\n<p>Cette rubrique concerne les m&eacute;dicaments indisponibles&#x002C; jug&eacute;s essentiels et pour lesquels il n&rsquo;y a pas d&rsquo;alternative disponible selon l&rsquo;Agence F&eacute;d&eacute;rale des M&eacute;dicaments et des Produits de Sant&eacute;. La liste des indisponibilit&eacute;s et la date estim&eacute;e du retour sur le march&eacute; peuvent &ecirc;tre consult&eacute;es sur le <a href='https:\/\/www.pharmastatut.be\/' target='_blank'>site de l&rsquo;AFMPS-Pharmastatut<\/a>.<br \/> En cas d&rsquo;indisponibilit&eacute; critique&#x002C; l&rsquo;AFMPS &eacute;met globalement les recommandations suivantes<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour les m&eacute;decins<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>R&eacute;server le m&eacute;dicament &agrave; l&rsquo;indication autoris&eacute;e<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>R&eacute;server ce traitement aux patients ne pouvant passer &agrave; une autre forme ou dosage<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Privil&eacute;gier une autre forme disponible autant que possible pendant la p&eacute;riode de p&eacute;nurie<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour les nouveaux patients&#x002C; privil&eacute;gier une autre forme ou une autre mol&eacute;cule avec des propri&eacute;t&eacute;s similaires<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour les pharmaciens<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Garder du stock pour une dur&eacute;e maximale d&rsquo;un mois et ne d&eacute;livrer le produit aux patients que pour une dur&eacute;e maximale d&rsquo;un mois.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Evaluer l&rsquo;urgence &eacute;ventuelle de leur commande aupr&egrave;s du grossiste et lui signaler si ce n&rsquo;est pas urgent.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les <b>nouvelles indisponibilit&eacute;s critiques<\/b> signal&eacute;es par l&rsquo;AFMPS sont:<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='cin' name='cin'><\/a>cinacalcet (Mimpara&reg;)<\/h3>\n<p>(<a href='https:\/\/pharmastatut.be\/medical-products?search=%257B%2522medicine%2522%253A%257B%2522value%2522%253A%2522mimpara%2522%257D%257D'><u>voir PharmaStatut&#x002C; cliquer sur le symbole &laquo;&nbsp;i&nbsp;&raquo; pour des Informations compl&eacute;mentaires<\/u><\/a>)<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p>En plus des sources g&eacute;n&eacute;rales consult&eacute;es syst&eacute;matiquement par le CBIP (British Medical Journal&#x002C; New England Journal of Medicine&#x002C; Annals of Internal Medicine&#x002C; The Lancet&#x002C; JAMA&#x002C; Drug &amp; Therapeutic Bulletin&#x002C; GeBu&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; Australian Prescriber)&#x002C; pour &eacute;crire les articles &laquo;&nbsp;nouveaut&eacute;s m&eacute;dicamenteuses&nbsp;&raquo;&#x002C; les sources suivantes sont consult&eacute;es : RCP et dossier d&rsquo;&eacute;valuation &agrave; l&rsquo;EMA (EPAR) du produit&#x002C; The Medical Letter&#x002C; NEJM Journal Watch.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2>Sources g&eacute;n&eacute;rales<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Farmacotherapeutisch Kompas&#x002C; <a href='https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/'>https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/<\/a>&#x002C; consult&eacute; la derni&egrave;re fois le 31 octobre 2024<br \/> &nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sources sp&eacute;cifiques<\/h2>\n<h3>tirz&eacute;patide<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Mounjaro&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;Med Lett Drugs Ther. 2022 Jul 11;64(1654):105-7<br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3.<\/span>&nbsp;Tirz&eacute;patide et ob&eacute;sit&eacute; : mi-2024&#x002C; pas de progr&egrave;s d&eacute;montr&eacute; par rapport au s&eacute;maglutide. Rev Prescrire 2024 ; 44 (489) : 488<br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4.<\/span>&nbsp;Tirz&eacute;patide (Mounjaro&deg;) et diab&egrave;te de type 2. Pas mieux que les agonistes du GLP-1. Rev Prescrire 2024 ; 44 (489) : 485-489<\/span><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>5.<\/span>&nbsp;Med Lett Drugs Ther. 2023 Mar 20;65(1672):41-5 &nbsp; doi:<a href='https:\/\/secure.medicalletter.org\/TML-article-1692c'>10.58347\/tml.2023.1692c<\/a><\/span><\/p>\n<h3>vaccin rage<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Verorab&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/artsen.wanda.be\/storage\/travelhealth\/pep-rabies-2024.pdf'>https:\/\/artsen.wanda.be\/storage\/travelhealth\/pep-rabies-2024.pdf<\/a><\/span><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3>mirab&eacute;gron<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Betmiga&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/betmiga'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/betmiga<\/a><\/span><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3>nirs&eacute;vimab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Beyfortus&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/artsen.wanda.be\/storage\/travelhealth\/pep-rabies-2024.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/variation-report\/beyfortus-h-c-005304-ii-0005-epar-assessment-report-variation_en.pdf<\/a><\/span><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3>vaccin virus respiratoire syncytial<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Arexvy&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/artsen.wanda.be\/storage\/travelhealth\/pep-rabies-2024.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/variation-report\/arexvy-h-c-006054-ii-0008-epar-assessment-report_en.pdf<\/a><\/span><\/p>\n<h3>iptacopan<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Fabhalta&reg;-R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/2.%20https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/fabhalta'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/fabhalta<\/a><\/span><\/p>\n<h3>l&eacute;vodopa + carbidopa oral<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Doporio&reg;-R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;BMJ Best Practice&gt;Parkinson&rsquo;s disease&gt;Management&gt;Approach. Consult&eacute; le 30 octobre 2024. <a href='https:\/\/bestpractice.bmj.com\/topics\/en-gb\/147\/management-approach'>https:\/\/bestpractice.bmj.com\/topics\/en-gb\/147\/management-approach<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3.<\/span>&nbsp;DynaMed&gt;Parkinson&rsquo;s disease&gt;Management&gt;Medications. Consult&eacute; le 30 octobre 2024.<a href='https:\/\/www.dynamed.com\/'>https:\/\/www.dynamed.com\/<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4.<\/span>&nbsp;JAMA. 2020;323(6):548-560. doi:<a href='https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jama\/article-abstract\/2760741'>10.1001\/jama.2019.22360<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>5.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/bladeren\/preparaatteksten\/l\/levodopa_carbidopa'>https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/bladeren\/preparaatteksten\/l\/levodopa_carbidopa<\/a><\/span><br \/> &nbsp;<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<h3>linzagolix<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Yselty&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;Lancet 2022; 400: 896&ndash;907<\/span><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3>maralixibat<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Livmarli&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;Maralixibat (Livmarli&deg;) et syndrome d&#39;Alagille. Beaucoup trop d&#39;inconnues Rev Prescrire 2024 ; 44 (485) : 175-178<\/span><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3>zilucoplan<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Zilbrysq&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/artsen.wanda.be\/storage\/travelhealth\/pep-rabies-2024.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/zilbrysq<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/artsen.wanda.be\/storage\/travelhealth\/pep-rabies-2024.pdf'>https:\/\/www.neurology.org\/doi\/10.1212\/WNL.96.15_supplement.1817<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/artsen.wanda.be\/storage\/travelhealth\/pep-rabies-2024.pdf'>Med Lett Drugs Ther. 2024 Apr 15;66(1700):60-2 &nbsp; doi:10.58347\/tml.2024.1700c<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp;Nouveaut&eacute;s en premi&egrave;re ligne &nbsp; &nbsp; &bull; tirz&eacute;patide (Mounjaro&reg;\u25bc) :  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175123","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175123","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175123"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175123\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177705,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175123\/revisions\/177705"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175123"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175123"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175123"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}