{"id":175493,"date":"2020-11-03T00:00:00","date_gmt":"2020-11-02T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/traitement-hormonal-substitutif-de-la-menopause-et-risque-de-cancer-du-sein-suivi-sur-20-ans-des-etudes-whi-womens-health-initiative\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:29","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:29","slug":"traitement-hormonal-substitutif-de-la-menopause-et-risque-de-cancer-du-sein-suivi-sur-20-ans-des-etudes-whi-womens-health-initiative","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/traitement-hormonal-substitutif-de-la-menopause-et-risque-de-cancer-du-sein-suivi-sur-20-ans-des-etudes-whi-womens-health-initiative\/","title":{"rendered":"Traitement hormonal substitutif de la m\u00e9nopause et risque de cancer du sein: suivi sur 20 ans des \u00e9tudes WHI (Women’s Health Initiative)"},"content":{"rendered":"
Il n'est toujours pas clair si le traitement hormonal substitutif (THS) de la ménopause augmente le risque de cancer du sein. Récemment, les résultats ont été publiés d'une analyse de suivi sur 20 ans de deux études randomisées qui avaient été interrompues prématurément en 2002 et 2004 en raison d'un rapport bénéfice\/risque négatif. Cette analyse de suivi montre, sur 20 ans, un risque accru de cancer du sein chez les femmes ayant reçu le traitement substitutif estroprogestatif au cours des études randomisées, et un risque légèrement plus faible chez les femmes ayant reçu l’estrogène seul. Il ressort généralement des études non randomisées à ce sujet que tant le traitement substitutif estroprogestatif que le traitement substitutif avec estrogène seul sont associés à un risque accru de cancer du sein (bien que l’augmentation de ce risque soit moins prononcée avec l’estrogène seul).<\/div>\n

De nombreuses incertitudes subsistent quant aux risques liés à un traitement hormonal de substitution (THS), en particulier concernant l’association possible entre le THS et un risque accru de cancer du sein et du taux de mortalité qui y est associé. Une étude a été publiée récemment à ce sujet dans le JAMA (28 juillet 2020)<\/a>1<\/span>. La publication du JAMA traite du suivi sur 20 ans de 2 études randomisées menées chez des femmes ménopausées âgées de 50 à 79 ans, dans le cadre de la Women’s Health Initiative<\/em> (WHI).<\/p>\n

Plus d’infos concernant les définitions et les abréviations<\/b>
– Rapport de hasards (RH)<\/b> ou hazard ratio (HR)<\/i>: il s’agit du rapport entre le taux de risque (risque d'un effet indésirable, par exemple le cancer du sein, par unité de temps) dans un groupe traité (p.ex. THS) et le taux de risque dans le groupe témoin (p.ex. placebo). Par exemple, un rapport de hasards de 2 signifie qu’à tout moment, une personne du groupe traité a deux fois plus de risque de présenter l'effet indésirable qu’une personne du groupe témoin.
– Intervalle de confiance à 95% (IC à 95%): <\/b>indique la fourchette de valeurs à l’intérieur de laquelle la valeur réelle du RH se situe avec une probabilité de 95%.  Si 1 se situe dans cet intervalle de confiance, la valeur trouvée n'est pas statistiquement significative. Les valeurs extrêmes de l'intervalle de confiance indiquent le degré de précision de l'estimation de la valeur réelle (plus l’IC est étroit, plus l'estimation est précise).<\/div>\n

Les études WHI (Women’s Health Initiative<\/i>)<\/h2>\n

À l'époque, ces études randomisées avaient révélé une augmentation statistiquement significative du risque de cancer du sein avec le THS composé d’un estrogène + un progestatif, et une réduction du risque avec le THS composé d’un estrogène seul (réduction juste en dessous du seuil de signification statistique).<\/p>\n

– L’une des études WHI<\/strong> incluait 16.608 femmes non hystérectomisées, randomisées entre une association d’estrogènes conjugués (0,625 mg p.j.) + acétate de médroxyprogestérone (2,5 mg p.j.) et un placebo (JAMA 2002). L'analyse de cette étude randomisée révélait une diminution du risque de fractures de la hanche et du risque de cancer colorectal, mais une augmentation du risque cardio-vasculaire et cérébro-vasculaire et du risque d’embolie pulmonaire, ainsi qu’un risque accru de cancer du sein invasif. Pour le cancer du sein, le rapport de hasards (RH) était de 1,26 (IC à 95%: 1,00 à 1,59), ce qui correspond à 8 cas de cancer du sein en plus sur 10.000 années-patients. Le rapport bénéfice\/risque ayant été jugé négatif, l'étude a été interrompue prématurément en 2002, après en moyenne 5,2 ans [voir Folia novembre 2002<\/a> et octobre 2003<\/a>].
– L'autre étude WHI<\/strong> incluait 10.739 femmes hystérectomisées, randomisées entre un traitement avec des estrogènes conjugués (0,625 mg par jour) et un placebo (JAMA 2004). L'étude révélait une réduction du risque de fracture de la hanche, mais une augmentation du risque cérébro-vasculaire. On a constaté une réduction de l'incidence du cancer du sein, avec un RH de 0,77 (IC à 95%: 0,59 à 1,01), ce qui correspond à 7 cas de cancer du sein en moins sur 10.000 années-patients. Cette réduction du risque de cancer du sein était tout juste non significative d’un point de vue statistique. L'étude a été arrêtée en 2004 pour des raisons de sécurité, après en moyenne 7 ans [voir Folia février 2007<\/a>].
– Le faible taux de mortalité par cancer du sein dans les deux études ne permettait pas d’analyse statistique à ce sujet.<\/div>\n

L’analyse de la période de suivi après 20 ans<\/h2>\n

Dans les années qui ont suivi la publication des données randomisées des études WHI et donc l'arrêt du traitement médicamenteux (2002 et 2004), les femmes ont fait l'objet d'un suivi en termes de risque de cancer du sein, et plusieurs analyses ont confirmé ce qui avait été constaté lors de l'arrêt des études randomisées. Le JAMA (28 juillet 2020)<\/a>1<\/span> vient de publier les résultats du suivi pendant environ 20 ans après l'arrêt des études randomisées. Il convient de noter qu'environ 4% des femmes ont suivi un THS durant les années qui ont suivi l’arrêt des études randomisées.
Les auteurs résument les résultats de leur analyse comme suit.<\/p>\n