{"id":175879,"date":"2024-08-09T00:00:00","date_gmt":"2024-08-08T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/arret-de-remboursement-du-xarelto-10-15-et-20-mg-rivaroxaban-que-faire\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:58","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:58","slug":"arret-de-remboursement-du-xarelto-10-15-et-20-mg-rivaroxaban-que-faire","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/arret-de-remboursement-du-xarelto-10-15-et-20-mg-rivaroxaban-que-faire\/","title":{"rendered":"Arr\u00eat de remboursement du Xarelto\u00ae 10, 15 et 20 mg (rivaroxaban) : que faire ?"},"content":{"rendered":"<h2>Contexte<\/h2>\n<p>La firme Bayer a annonc\u00e9 fin juin la fin du remboursement du Xarelto\u00ae (rivaroxaban) aux dosages de 10&#x002C; 15 et 20 mg <b>\u00e0 partir du 1<sup>er<\/sup> septembre 2024<\/b>. Le dosage de 2&#x002C;5 mg reste quant \u00e0 lui remboursable.<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>1<\/sup><\/b><\/span><br \/> Etant donn\u00e9 qu\u2019il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament crucial&#x002C; le CBIP souhaite communiquer \u00e0 ce sujet.<br \/> La d\u00e9cision de Bayer fait suite \u00e0 un conflit juridique entre la firme et le gouvernement sur les baisses de prix de la sp\u00e9cialit\u00e9 lorsque des \u00e9quivalents g\u00e9n\u00e9riques arrivent sur le march\u00e9 (alors que la firme estime que les dosages de 10&#x002C; 15 et 20 mg sont toujours sous brevet).<\/p>\n<p>Il s\u2019agit de la situation au 08\/08\/2024. Le CBIP communiquera sur d\u2019\u00e9ventuels changements.<br \/> Modification 16\/08\/2024: l\u2019INAMI pr\u00e9cise que lors du passage du rivaroxaban \u00e0 un autre AOD&#x002C; le remboursement de l&#39;autre AOD peut \u00eatre demand\u00e9 sans avoir \u00e0 demander au pr\u00e9alable l&#39;arr\u00eat de l\u2019autorisation de remboursement\u00a0du Xarelto\u00ae.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Implications pratiques pour le m\u00e9decin (\u00e0 partir du 01\/09\/2024)\u00a0<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Situation 1\u00a0: le patient poss\u00e8de une autorisation pour le Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 et 20 mg qui est encore valable\u00a0et : <\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Si vous prescrivez du Xarelto\u00ae\u00a0:<\/b> le Xarelto\u00ae lui sera d\u00e9livr\u00e9 en pharmacie mais ne sera plus rembours\u00e9 \u00e0 partir du 1<sup>er<\/sup> septembre 2024.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Si vous prescrivez le g\u00e9n\u00e9rique ou en DCI (<i>D\u00e9nomination Commune Internationale<\/i>)\u00a0:<\/b> le g\u00e9n\u00e9rique lui sera d\u00e9livr\u00e9 en pharmacie et sera rembours\u00e9 pour autant que son autorisation initiale de\u00a0Xarelto\u00ae concerne l\u2019un des paragraphes rembours\u00e9s pour le g\u00e9n\u00e9rique (voir tableau ci-dessous).<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>2<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Situation 2\u00a0: vous effectuez une premi\u00e8re prescription \u00e0 un patient pour le rivaroxaban\u00a010&#x002C; 15 et\u00a020 mg\u00a0:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><strong>Si vous prescrivez du Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 ou 20 mg :<\/strong> la demande de remboursement ne doit pas \u00eatre introduite \u00e9tant donn\u00e9 que la sp\u00e9cialit\u00e9 n\u2019est plus rembours\u00e9e. Le pharmacien peut d\u00e9livrer le Xarelto\u00ae&#x002C; mais il ne sera pas rembours\u00e9 pour le patient.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Si vous prescrivez le g\u00e9n\u00e9rique :<\/strong> vous pouvez introduire une demande de remboursement \u2018a priori\u2019 pour le g\u00e9n\u00e9rique. Apr\u00e8s accord et prescription&#x002C; le g\u00e9n\u00e9rique sera rembours\u00e9 pour le patient.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Situation 3\u00a0: l\u2019autorisation de remboursement du Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 ou 20 mg du patient expire\u00a0:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 et 20 mg n\u2019\u00e9tant plus rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> septembre 2024&#x002C; il n\u2019y a pas de prolongation du remboursement possible.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour avoir un remboursement&#x002C; il est n\u00e9cessaire de faire une nouvelle demande d\u2019autorisation \u2018a priori\u2019 pour le remboursement du g\u00e9n\u00e9rique si la demande concerne l\u2019un des paragraphes repris pour le g\u00e9n\u00e9rique (voir tableau ci-dessous) ainsi qu\u2019une prescription pour le g\u00e9n\u00e9rique.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Situation 4\u00a0: vous d\u00e9cidez de passer le patient vers un autre anticoagulant oral direct (AOD)\u00a0:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Vous devez faire une demande de remboursement pour ce m\u00e9dicament. Dans ce cas particulier&#x002C; il a \u00e9t\u00e9 rendu techniquement possible d&#39;introduire cette demande sans avoir \u00e0 demander au pr\u00e9alable l\u2019arr\u00eat de l\u2019autorisation de remboursement du Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 ou 20 mg.\u00a0Il ne peut y avoir de cumul d\u2019autorisations.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour un aper\u00e7u des indications des autres anticoagulants oraux directs&#x002C; voir rubrique indications du <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/3?frag=25890'>chapitre 2.1.2.1.2. Anticoagulants oraux directs (AOD)<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Implications pratiques pour le pharmacien (\u00e0 partir du 01\/09\/2024)\u00a0<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Si le patient se pr\u00e9sente avec une ordonnance de Xarelto\u00ae 10&#x002C; 15 ou 20 mg\u00a0:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>En Belgique&#x002C; le pharmacien n\u2019est pas autoris\u00e9 \u00e0 effectuer des substitutions (\u00e0 l\u2019exception des antibiotiques et antimycosiques en cas d\u2019affections aigu\u00ebs). D\u00e8s lors&#x002C; vous devez respecter la prescription et d\u00e9livrer le Xarelto\u00ae (qui ne sera pas rembours\u00e9 au patient).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Orientez le patient vers son m\u00e9decin traitant ou son sp\u00e9cialiste afin que ce dernier puisse lui faire une prescription de rivaroxaban g\u00e9n\u00e9rique ou d\u2019un autre anticoagulant oral direct si le remboursement est souhait\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Diff\u00e9rences de remboursement entre Xarelto\u00ae et les g\u00e9n\u00e9riques<\/h2>\n<p>D\u00e9but juillet&#x002C; des g\u00e9n\u00e9riques \u00e9taient disponibles aux dosages de 10&#x002C; 15 et 20 mg mais leur distribution par les grossistes semble incertaine (situation au 08\/08\/24). Ceux-ci sont remboursables&#x002C; <strong>mais pas pour tous les paragraphes du chapitre IV\u00a0pour lesquels le Xarelto\u00ae \u00e9tait rembours\u00e9\u00a0<\/strong>(voir tableau ci-dessous).<br \/> Cependant&#x002C; la grande majorit\u00e9 des patients sont \u00e9ligibles au remboursement.<\/p>\n<table border='1' cellpadding='1' cellspacing='1' style='width:650px;'>\n<tbody>\n<tr>\n<td style='width: 325px; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><b>Xarelto\u00ae 10 mg<\/b><\/td>\n<td style='width: 325px; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><b>Rivaroxaban g\u00e9n\u00e9rique 10 mg<\/b><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan='2'>\n<ul>\n<li><b>Boites de 10 et 30 comprim\u00e9s<\/b>\n<ul>\n<li><b>\u200b<\/b>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a75150000<\/i> (a priori)\u00a0: pr\u00e9vention post-op\u00e9ratoire des \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques veineux (ETEV) selon certains crit\u00e8res.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><b>Boites de 98 comprim\u00e9s<\/b>\n<ul>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a76390000<\/i> (a priori)\u00a0: traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) aigu\u00eb <strong>OU <\/strong>prolongation du traitement pour la pr\u00e9vention secondaire des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019embolie pulmonaire (EP) <strong>OU <\/strong>pr\u00e9vention secondaire \u00e0 long terme des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP&#x002C; selon certains crit\u00e8res.<\/li>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a77450000<\/i>\u00a0(a priori) : traitement de l\u2019embolie pulmonaire (EP) aigu\u00eb <strong>OU <\/strong>prolongation du traitement pour la pr\u00e9vention secondaire des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP <strong>OU <\/strong>pr\u00e9vention secondaire \u00e0 long terme des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP&#x002C; selon certains crit\u00e8res.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style='text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><b>Xarelto\u00ae 15 mg et 20 mg <\/b><\/td>\n<td style='text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><b>Rivaroxaban g\u00e9n\u00e9rique 15 et 20 mg<\/b><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan='2'>\n<ul>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a76330000<\/i> (a priori)\u00a0: chez les adultes pr\u00e9sentant une fibrillation auriculaire non-valvulaire en pr\u00e9vention de l\u2019AVC et de l\u2019embolie syst\u00e9mique selon certains crit\u00e8res (diff\u00e9rents de ceux du \u00a712830200) :\u00a0<b>\u00a7 non repris pour la boite 15 mg de 42 comprim\u00e9s.<\/b><\/li>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a76390000<\/i> (a priori)\u00a0: traitement de la TVP <strong>OU <\/strong>prolongation du traitement pour la pr\u00e9vention secondaire des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP\u00a0<strong>OU <\/strong>pr\u00e9vention secondaire \u00e0 long terme des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP&#x002C; selon certains crit\u00e8res.<\/li>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a77450000<\/i>\u00a0(a priori) : traitement de l\u2019EP aigu\u00eb <strong>OU<\/strong> prolongation du traitement pour la pr\u00e9vention secondaire des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP <strong>OU <\/strong>pr\u00e9vention secondaire \u00e0 long terme des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP&#x002C; selon certains crit\u00e8res.<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><b>Uniquement pour Xarelto\u00ae 15 et 20 mg :<\/b> <\/p>\n<ul>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a712830200<\/i> (a priori)\u00a0: chez les adultes pr\u00e9sentant une fibrillation auriculaire non valvulaire en pr\u00e9vention de l\u2019AVC et de l\u2019embolie syst\u00e9mique&#x002C; selon certains crit\u00e8res (diff\u00e9rents de ceux du \u00a76330000)\u00a0:\u00a0<b>\u00a7 non repris pour la boite 15 mg de 42 comprim\u00e9s.<\/b><\/li>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a712830300<\/i> (a priori)\u00a0: traitement de la TVP aigu\u00eb <strong>OU\u00a0<\/strong>traitement prolong\u00e9 pour la pr\u00e9vention secondaire apr\u00e8s une TVP aigu\u00eb&#x002C; chez les patients < 18 ans et\u00a0selon certains crit\u00e8res.<\/li>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a712830400<\/i> (a priori)\u00a0: traitement de l\u2019EP aigu\u00eb <strong>OU\u00a0<\/strong>traitement prolong\u00e9 pour la pr\u00e9vention secondaire apr\u00e8s une EP aigu\u00eb&#x002C; chez les patients < 18 ans et\u00a0selon certains crit\u00e8res.<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<td>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style='background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'>\u00a0<\/td>\n<td style='text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(168&#x002C; 208&#x002C; 141);'><strong>Rivaroxaban g\u00e9n\u00e9rique 15 mg + 20 mg <\/strong><br \/> <strong>49 comprim\u00e9s<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u00a0<\/td>\n<td>\n<ul>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a76390000<\/i> (a priori)\u00a0: traitement de la TVP aigu\u00eb <strong>OU <\/strong>prolongation du traitement pour la pr\u00e9vention secondaire des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP <strong>OU <\/strong>pr\u00e9vention secondaire \u00e0 long terme des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP&#x002C; selon certains crit\u00e8res.<\/li>\n<li>Rembours\u00e9 au chapitre IV <i>\u00a77450000<\/i>\u00a0(a priori) : traitement de l\u2019EP aigu\u00eb <strong>OU <\/strong>prolongation du traitement pour la pr\u00e9vention secondaire des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP <strong>OU <\/strong>pr\u00e9vention secondaire \u00e0 long terme des r\u00e9cidives de TVP et d\u2019EP&#x002C; selon certains crit\u00e8res.<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1\u00a0<\/span>Communiqu\u00e9 de la firme Bayer \u00e0 destination des m\u00e9decins et pharmaciens.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2\u00a0<\/span>INAMI. <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/themes\/soins-de-sante-cout-et-remboursement\/les-prestations-de-sante-que-vous-rembourse-votre-mutualite\/medicaments\/remboursement-d-un-medicament\/specialites-pharmaceutiques-remboursables\/liste-des-specialites-pharmaceutiques-les-chapitres\/remboursement-des-specialites-pharmaceutiques-du-chapitre-iv-et-viii-modeles-d-autorisations-et-validite#quand-une-autorisation-pour-une-specialite-x-estelle-valable-pour-une-specialite-y'>Remboursement des sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques du chapitre IV et VIII : mod\u00e8les d\u2019autorisations et validit\u00e9<\/a>. Consult\u00e9 le 26 juillet2024.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Contexte La firme Bayer a annonc\u00e9 fin juin la fin  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175879","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175879","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175879"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175879\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178463,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175879\/revisions\/178463"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175879"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175879"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175879"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}