{"id":175917,"date":"2024-04-26T00:00:00","date_gmt":"2024-04-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/modification-des-criteres-devaluation-primaires-en-cours-detude\/"},"modified":"2026-04-09T17:11:21","modified_gmt":"2026-04-09T15:11:21","slug":"modification-des-criteres-devaluation-primaires-en-cours-detude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/modification-des-criteres-devaluation-primaires-en-cours-detude\/","title":{"rendered":"Modification des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation primaires en cours d\u2019\u00e9tude"},"content":{"rendered":"

Dans les Folia de juillet 2022<\/a>, nous avions discut\u00e9 de l'utilisation inad\u00e9quate de crit\u00e8res interm\u00e9diaires dans les \u00e9tudes men\u00e9es en oncologie. Une proportion importante de m\u00e9dicaments antitumoraux est autoris\u00e9e sur la base d'\u00e9tudes ayant utilis\u00e9 des crit\u00e8res interm\u00e9diaires (comme la \u00ab\u00a0survie sans progression\u00a0\u00bb par exemple). Or souvent, ces crit\u00e8res n\u2019ont pas une bonne valeur pr\u00e9dictive de crit\u00e8res cliniquement pertinents (voir Folia de juillet 2022<\/a>).<\/p>\n

Un article r\u00e9cent s'int\u00e9resse \u00e0 un autre probl\u00e8me m\u00e9thodologique concernant les crit\u00e8res d'\u00e9valuation en oncologie, \u00e0 savoir la modification du crit\u00e8re d'\u00e9valuation primaire apr\u00e8s l\u2019initiation d'une \u00e9tude clinique randomis\u00e9e (RCT)1<\/span><\/sup>.\u00a0 Le crit\u00e8re d'\u00e9valuation primaire est le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation le plus important d'une \u00e9tude\u00a0: il est utilis\u00e9 pour \u00e9valuer l'objectif primaire de l\u2019\u00e9tude. Normalement, les crit\u00e8res qui seront \u00e9valu\u00e9s au cours d'une RCT doivent \u00eatre d\u00e9finis \u00e0 l'avance. Dans le cas contraire, l'int\u00e9grit\u00e9 scientifique de l'\u00e9tude peut \u00eatre compromise.<\/p>\n

Il existe parfois des raisons valables (par exemple, de nouvelles informations en cours d'\u00e9tude) qui justifient la modification d'un crit\u00e8re d'\u00e9valuation primaire dans des \u00e9tudes en cours. Une \u00e9tude r\u00e9cente en oncologie a toutefois montr\u00e9 que la modification d'un crit\u00e8re d'\u00e9valuation primaire en cours d\u2019\u00e9tude \u00e9tait plus fr\u00e9quente que ce que l'on pensait. Dans 19% des 755 RCT de phase III \u00e9tudi\u00e9es, le crit\u00e8re d'\u00e9valuation primaire avait \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9 et, dans 70% des cas, cela n'avait pas \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 dans l'article publi\u00e9. Dans certains cas, c\u2019\u00e9tait la d\u00e9finition du crit\u00e8re d'\u00e9valuation primaire qui avait \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e, dans d\u2019autres cas, on rapportait un crit\u00e8re d'\u00e9valuation primaire comme crit\u00e8re d'\u00e9valuation secondaire et inversement.
En outre, les chercheurs ont constat\u00e9 une association positive entre une modification du crit\u00e8re d'\u00e9valuation primaire et des r\u00e9sultats positifs dans les RCT \u00e9tudi\u00e9es.<\/p>\n

Commentaires du CBIP<\/h2>\n