{"id":175975,"date":"2023-07-07T00:00:00","date_gmt":"2023-07-06T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/hydrea-disponible-a-nouveau-par-derogation-mise-a-jour-stock-strategique-disponible\/"},"modified":"2026-04-09T17:11:25","modified_gmt":"2026-04-09T15:11:25","slug":"hydrea-disponible-a-nouveau-par-derogation-mise-a-jour-stock-strategique-disponible","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/hydrea-disponible-a-nouveau-par-derogation-mise-a-jour-stock-strategique-disponible\/","title":{"rendered":"Hydrea\u00ae: disponible \u00e0 nouveau par d\u00e9rogation (mise \u00e0 jour : stock strat\u00e9gique disponible)"},"content":{"rendered":"<p><strong>Mise \u00e0 jour\u00a0du <\/strong><b>01\/08\/23<\/b><strong>:<\/strong> Pour pallier \u00e0 l\u2019indisponibilit\u00e9 de l\u2019Hydrea\u00ae&#x002C; parall\u00e8lement \u00e0 la d\u00e9rogation accord\u00e9e par l\u2019AFMPS \u00e0 Chelapharm&#x002C; un <strong>stock strat\u00e9gique<\/strong> a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 achet\u00e9 par le gouvernement. Pour d\u00e9tails&#x002C; voir ci-dessous.<\/p>\n<p> <strong>Hydrea<\/strong>\u00ae (hydroxycarbamide 500 mg) restera indisponible en Belgique jusqu&#39;au 2 octobre 2023 en raison d&#39;un retard de production.\u00a0Le 22 juin 2023&#x002C; l\u2019AFMPS a approuv\u00e9 <strong>une d\u00e9rogation pour l\u2019Hydrea\u00ae<\/strong>&#x002C; il s&#39;agit de l&#39;importation de 7 000 conditionnements contenant 100 g\u00e9lules au lieu de 20 g\u00e9lules.<\/p>\n<p>Ce m\u00e9dicament est utilis\u00e9&#x002C; surtout off-label&#x002C; pour traiter diverses maladies h\u00e9matologiques graves.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Dans <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/indisponibilite_dhydrea_500_mg_x_20_gelules_recommandations_a_lattention_des_pharmaciens'>une communication<\/a> (15\/06\/2023)&#x002C; une Task Force de l\u2019AFMPS fournit des recommandations aux m\u00e9decins et aux pharmaciens.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les alternatives possibles dans les diff\u00e9rentes indications sont discut\u00e9es (thrombocytose essentielle&#x002C; polycyth\u00e9mie vera&#x002C; my\u00e9lofibrose)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n&#39;existe pas d&#39;alternative r\u00e9alisable en pratique pour la dr\u00e9panocytose.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le pharmacien peut importer l&#39;hydroxycarbamide 500 mg de l&#39;\u00e9tranger sur base d&#39;<a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/INSP\/NARC\/declaration-medecin.pdf'>une d\u00e9claration du m\u00e9decin<\/a>&#x002C; mais cette importation n&#39;est pas rembours\u00e9e au patient.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le gouvernement prend des mesures pour acheter un stock strat\u00e9gique d&#39;hydroxycarbamide \u00e0 l&#39;\u00e9tranger et vous tiendra inform\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dans <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/derogation_pour_hydrea_500_mg_x_20_gelules_recommandations_pour_les_medecins_specialistes_et'>une seconde communication<\/a> (28\/06\/2023)&#x002C; l\u2019AFMPS et l&#39;INAMI fournissent des recommandations pour <b>la prescription&#x002C; la d\u00e9livrance et la tarification correctes<\/b> des conditionnements import\u00e9s contenant 100 g\u00e9lules.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour le m\u00e9decin\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La prescription doit obligatoirement \u00eatre \u00e9tablie conform\u00e9ment aux r\u00e8gles de prescription en d\u00e9nomination commune internationale (DCI)&#x002C; en pr\u00e9cisant la dose journali\u00e8re du b\u00e9n\u00e9ficiaire. La prescription DCI doit prendre en compte une quantit\u00e9 de 100 g\u00e9lules\u00a0et la prescription peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e pour une dur\u00e9e maximale de 92 jours.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour le pharmacien&#x002C;\u00a0lorsque les conditionnements provenant de la d\u00e9rogation seront disponibles :<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La d\u00e9livrance d&#39;un seul conditionnement de 100 g\u00e9lules est autoris\u00e9e par mois. Si plus d&#39;un conditionnement est n\u00e9cessaire&#x002C; le pharmacien doit l&#39;importer de l&#39;\u00e9tranger (avec <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/INSP\/NARC\/declaration-medecin.pdf'>une d\u00e9claration du m\u00e9decin<\/a>&#x002C; non rembours\u00e9 au patient).<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La prescription devra \u00eatre tarif\u00e9e sur base de cinq conditionnements <strong>d\u2019Hydrea<\/strong> 20 g\u00e9lules&#x002C; donc uniquement sur base du code CNK&#x002C; sans lecture du data matrix.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Mise \u00e0 jour du 01\/08\/23<\/b><br \/> Pour pallier \u00e0 l\u2019indisponibilit\u00e9 de l\u2019Hydrea\u00ae&#x002C; parall\u00e8lement \u00e0 la d\u00e9rogation accord\u00e9e par l\u2019AFMPS \u00e0 Chelapharm&#x002C; un stock strat\u00e9gique a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 achet\u00e9 par le gouvernement. Ce stock strat\u00e9gique d\u2019hydroxycarbamide est actuellement disponible. Les pharmaciens peuvent commander l\u2019hydroxycarbamide via une demande sp\u00e9ciale.<\/p>\n<p> Cependant&#x002C; certaines conditions doivent \u00eatre remplies afin de b\u00e9n\u00e9ficier de ce stock strat\u00e9gique\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La livraison est limit\u00e9e \u00e0 <strong>un mois par patient<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>La taille des conditionnements<\/strong> des diff\u00e9rentes sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base d\u2019hydroxycarbamide 500mg qui sont\/seront pr\u00e9sentes dans le stock strat\u00e9gique <strong>peuvent diff\u00e9rer<\/strong> (actuellement&#x002C; les conditionnements distribu\u00e9s sont de 100 comprim\u00e9s&#x002C; mais ceci peut varier en fonction des livraisons).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il est recommand\u00e9 <strong>d\u2019indiquer clairement le nombre exact de comprim\u00e9s n\u00e9cessaires&#x002C; exprim\u00e9s en nombre de boite de 20 g\u00e9lules habituellement d\u00e9livr\u00e9es (Hydrea 500mg x 20 g\u00e9lules) sur le formulaire<\/strong> de commande.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les commandes doivent \u00eatre pass\u00e9es par mail par le pharmacien \u00e0 <a href='mailto:fod.strategicstock.be@movianto.com'>fod.strategicstock.be@movianto.com<\/a>&#x002C; accompagn\u00e9es d\u2019un formulaire de commande d\u00fbment rempli.\u00a0Par le biais du formulaire de commande&#x002C; le pharmacien d\u00e9clare sur l\u2019honneur que\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Son grossiste habituel a \u00e9t\u00e9 contact\u00e9 en premier mais le m\u00e9dicament n\u2019est pas disponible\u00a0;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La pathologie du patient\u00a0ne peut pas \u00eatre trait\u00e9e de mani\u00e8re ad\u00e9quate\u00a0avec les m\u00e9dicaments actuellement disponibles en Belgique et que ce m\u00e9dicament est donc essentiel pour le traitement de ce type de patient\u00a0;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La quantit\u00e9 command\u00e9e correspond \u00e0 la quantit\u00e9 n\u00e9cessaire pour r\u00e9pondre aux prescriptions m\u00e9dicales urgentes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>La d\u00e9livrance des conditionnements provenant de ce stock strat\u00e9gique <strong>ne doit pas \u00eatre tarif\u00e9e par les pharmaciens.<\/strong> En effet&#x002C; aucun honoraire n\u2019est pr\u00e9vu pour la d\u00e9livrance de ce m\u00e9dicament.<br \/> Une fois que les conditionnements d\u2019Hydrea 500mg (100 g\u00e9lules) d\u00e9rogatoires seront disponibles via le circuit classique&#x002C; ils seront prioritaires par rapport au stock strat\u00e9gique.<\/p>\n<p> <b>Note <\/b>: sur notre site web&#x002C; la sp\u00e9cialit\u00e9 Hydrea\u00ae reste marqu\u00e9e &lsquo;indisponibilit\u00e9 temporaire&rsquo; pour des raisons techniques (symbole <span class='supply-problem'><\/span> au niveau du conditionnement).<\/p>\n<p> <strong>Sources\u00a0:<\/strong><br \/> &#8211;\u00a0APB&#x002C; Une partie du stock strat\u00e9gique d&#39;Hydrea 500 mg est disponible&#x002C; consult\u00e9 le 24\/07\/23.<br \/> &#8211; AFMPS\u00a0&#x002C; Indisponibilit\u00e9 d\u2019Hydrea 500mg x 20 g\u00e9lules\u00a0: d\u00e9rogation et stock strat\u00e9gique (<a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/onbeschikbaarheid_van_hydrea_500_mg_harde_caps_20_derogatie_en_strategische_stock'>communiqu\u00e9 du 13\/07\/23<\/a>)&#x002C; consult\u00e9 le 24\/07\/23.\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mise \u00e0 jour\u00a0du 01\/08\/23: Pour pallier \u00e0 l\u2019indisponibilit\u00e9 de l\u2019Hydrea\u00ae&#x002C; 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