{"id":176113,"date":"2022-05-20T00:00:00","date_gmt":"2022-05-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mai-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:15","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:15","slug":"informations-recentes-mai-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/informations-recentes-mai-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mai 2022 : nouveaut\u00e9s, suppressions, autres modifications"},"content":{"rendered":"
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diosmine, nirmatrelvir + ritonavir, l\u00e9vodopa + carbidopa + entacapone gel, palip\u00e9ridone inj. semestrielle, ac\u00e9butolol + hydrochlorothiazide, \u00e9thylmorphine sirop, hydroxyde d\u2019aluminium + carbonate de magn\u00e9sium + lidoca\u00efne + magn\u00e9sium hydroxyde + trisilicate, remboursement\u00a0: contraception, extrait allerg\u00e9nique d\u2019acariens sublingual, gos\u00e9r\u00e9line, inclisiran, ph\u00e9n\u00e9ticilline g\u00e9lules, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel (MNP, CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 diosmine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 nirmatrelvir + ritonavir<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 l\u00e9vodopa + carbidopa + entacapone gel<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 palip\u00e9ridone injection semestrielle<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions et interruptions de commercialisation (>1 an)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 ac\u00e9butolol + hydrochlorothiazide<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 \u00e9thylmorphine sirop<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 hydroxyde d\u2019aluminium + carbonate de magn\u00e9sium + lidoca\u00efne + magn\u00e9sium hydroxyde + trisilicate<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Remboursements\u00a0: contraception, extrait allerg\u00e9nique d\u2019acariens sublingual, gos\u00e9r\u00e9line, inclisiran, ph\u00e9n\u00e9ticilline g\u00e9lules<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
voir Folia de mars 2015<\/a>),\u00a0telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.<\/div>\n

Les infos r\u00e9centes de ce mois de mai 2022 prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 2 mai. Les changements signal\u00e9s apr\u00e8s cette date seront repris dans les infos r\u00e9centes du mois de juin.<\/p>\n

En plus des sources g\u00e9n\u00e9rales consult\u00e9es syst\u00e9matiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour \u00e9crire le Bon \u00e0 Savoir \u201cInfos r\u00e9centes\u201d, les sources suivantes sont consult\u00e9es : RCP et dossier d\u2019\u00e9valuation \u00e0 l\u2019EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>diosmine (Diosmin EG\u00ae<\/b>)<\/h3>\n
La diosmine, <\/b>disponible sous forme d\u2019association avec des flavono\u00efdes, est maintenant de nouveau disponible en monopr\u00e9paration (Diosmin EG\u00ae<\/b>, chapitre 1.11<\/a>). Elle a pour indication les sympt\u00f4mes\u00a0d'insuffisance\u00a0<\/strong>v<\/strong>eineuse chronique des membres inf\u00e9rieurs<\/b> et de maladie h\u00e9morro\u00efdaire<\/b> aigu\u00eb (synth\u00e8se du RCP).
Commentaire du CBIP<\/strong>:
La diosmine pourrait \u00eatre efficace sur certains sympt\u00f4mes d\u2019insuffisance veineuse des membres inf\u00e9rieurs (p\u00e9rim\u00e8tre de la cheville, troubles trophiques, crampes), mais son efficacit\u00e9 sur l\u2019\u00e9volution de l\u2019insuffisance veineuse, les ulc\u00e8res ou les sympt\u00f4mes h\u00e9morro\u00efdaires n\u2019est pas d\u00e9montr\u00e9e. Elle expose fr\u00e9quemment \u00e0 des effets ind\u00e9sirables gastro-intestinaux. Elle est d\u00e9conseill\u00e9e chez la femme enceinte par manque de donn\u00e9es.1-3<\/span><\/div>\n

Co\u00fbt <\/b>: environ 15 \u20ac pour un mois de traitement, non rembours\u00e9 au 1er<\/sup> mai 2022.<\/p>\n

\u00a0 <\/p>\n

<\/a>nirmatrelvir + ritonavir \u00a0(Paxlovid\u00ae\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
Le Paxlovid\u00ae<\/strong>\u25bc <\/span>\u00a0(chapitre 11.4.7<\/a>) est une association de<\/strong> nirmatrelvir<\/strong>, un inhibiteur de prot\u00e9ase du SARS-CoV-2, et de ritonavir<\/strong> (\u00e9galement un inhibiteur de prot\u00e9ase, mais non actif contre le SARS-CoV-2\u00a0; lorsqu\u2019il est associ\u00e9 \u00e0 faible dose au nirmatrelvir, il en ralentit le m\u00e9tabolisme). Il a pour indication le traitement de la COVID-19<\/strong> chez les adultes ne n\u00e9cessitant pas d\u2019oxyg\u00e8ne mais \u00e0 risque de d\u00e9velopper une forme s\u00e9v\u00e8re<\/strong> (synth\u00e8se du RCP). Il a re\u00e7u une autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle<\/a>. Il pr\u00e9sente un risque \u00e9lev\u00e9 d\u2019interactions m\u00e9dicamenteuses.
En Belgique, la Task Force COVID Therapeutics<\/b> a \u00e9mis, dans ses \u00ab\u00a0Balises pour la prise en charge m\u00e9dicamenteuse ambulatoire des infections non-s\u00e9v\u00e8res \u00e0 SARS-CoV-2\u00a0\u00bb (version du 29\/04\/2022<\/a>) un \u00ab\u00a0avis favorable mais de force faible\u00a0\u00bb \u00a0pour l\u2019utilisation de nirmatrelvir + ritonavir dans un contexte ambulatoire\u00a0uniquement chez les patients ambulatoires s\u00e9v\u00e8rement immunod\u00e9prim\u00e9s qui pr\u00e9sentent un risque \u00e9lev\u00e9 d\u2019hospitalisation.
L\u2019OMS (Therapeutics and COVID-19\u00a0: living guidance, version du 22\/04\/22<\/a>) a \u00e9mis une recommandation \u00ab\u00a0forte\u00a0\u00bb pour l\u2019 utilisation de nirmatrelvir + ritonavir chez certains patients pr\u00e9sentant une forme non s\u00e9v\u00e8re de COVID-19 mais \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 d\u2019hospitalisation, et estime cette option plus int\u00e9ressante que les alternatives (molnupiravir, remd\u00e9sivir ou les anticorps monoclonaux).
Bien que d\u00e9livr\u00e9e en officine, l\u2019association nirmatrelvir + ritonavir provient d\u2019un stock g\u00e9r\u00e9 par le gouvernement. Son prix n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9.<\/div>\n

Conditions d\u2019utilisation en Belgique<\/strong><\/p>\n