{"id":176171,"date":"2022-01-24T00:00:00","date_gmt":"2022-01-23T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-janvier-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:19","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:19","slug":"informations-recentes-janvier-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/informations-recentes-janvier-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes janvier 2022: nouveaut\u00e9s, suppressions, autres modifications"},"content":{"rendered":"

\u00a0<\/span>\u00a0<\/span>\u21b5<\/span><\/span><\/span> <\/p>\n

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glycopyrronium sirop, b\u00e9lantamab mafodotine, baricitinib et upadacitinib, vaccin Pfizer contre la COVID-19 autoris\u00e9 pour les enfants (5-11 ans), v\u00e9dolizumab s.c., chloramph\u00e9nicol, ergotamine + caf\u00e9ine suppositoires, framyc\u00e9tine,\u00a0insuline aspart + insuline aspart protamine 70 + 30, saquinavir, pirac\u00e9tam perfusion i.v., vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 10-valent, ticagr\u00e9lor, DHPC, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel (MNP, CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 glycopyrronium sirop<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 b\u00e9lantamab mafodotine<\/a><\/span>
Nouvelles indications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 baricitinib et upadacitinib<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 vaccin Pfizer contre la COVID-19 autoris\u00e9 pour les enfants de 5 \u00e0 11 ans<\/a><\/span>
Nouvelle\u00a0forme<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 v\u00e9dolizumab s.c.<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 chloramph\u00e9nicol<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ergotamine + caf\u00e9ine suppositoires<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 framyc\u00e9tine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 insuline aspart + insuline aspart protamine 70 + 30<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 piracetam perfusion i.v.<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 saquinavir<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ticagr\u00e9lor 60 mg<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 10-valent<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/div>\n

Les infos r\u00e9centes de ce mois de janvier 2022 prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 23 d\u00e9cembre 2021. Les changements signal\u00e9s apr\u00e8s cette date seront repris dans les infos r\u00e9centes du mois de f\u00e9vrier.
\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>glycopyrronium sirop (Sialanar\u00ae <\/span> <\/span>)<\/h3>\n
Le glycopyrronium sirop <\/strong>(Sialanar\u00ae <\/span> <\/span>, chapitre 17.4.4.<\/a>) a pour indication le traitement symptomatique de la sialorrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re chez les enfants \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 3 ans et les adolescents atteints de troubles neurologiques chroniques (synth\u00e8se du RCP). Il s\u2019agit d\u2019un anticholinergique qui existait d\u00e9j\u00e0 sous forme de poudre et de solution \u00e0 inhaler (voir 4.1<\/a>)<\/a>, et sous forme injectable en anesth\u00e9sie (voir 18.1.6<\/a>)<\/a>. Dans les troubles neurologiques entra\u00eenant une hypersalivation par d\u00e9faut de d\u00e9glutition, d\u2019autres traitements sont parfois utilis\u00e9s off label<\/em> (p.ex. toxine botulique, autres anticholinergiques). Le glycopyrronium n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 \u00e0 ces traitements. Il expose \u00e0 des effets ind\u00e9sirables anticholinergiques tr\u00e8s fr\u00e9quents qui justifient de le r\u00e9server aux situations s\u00e9v\u00e8res, par intermittence et \u00e0 court terme.\u00a0<\/div>\n
Innocuit\u00e9<\/b> <\/p>\n