Pour le moment, on ne dispose pas des donn\u00e9es n\u00e9cessaires pour une bonne estimation du profil d'efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 du molnupiravir et du PF-07321332+ritonavir. Les communications (de presse) pr\u00e9liminaires devront \u00eatre ajust\u00e9es en fonction des r\u00e9sultats finaux et des publications.
\u00a0<\/p>\n
Les m\u00e9dias ont beaucoup parl\u00e9 des antiviraux oraux contre la COVID-19, le molnupiravir et l\u2019association PF-07321332 + ritonavir. Que savons-nous \u00e0 leur sujet pour le moment\u00a0?<\/p>\n
Pour chacun de ces deux antiviraux, l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 une \u00e9tude randomis\u00e9e, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, men\u00e9e chez des patients non hospitalis\u00e9s pr\u00e9sentant une forme l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9ment s\u00e9v\u00e8re de COVID-19 et \u00e0 risque de d\u00e9velopper une forme s\u00e9v\u00e8re, dont les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires montrent un effet positif sur le risque d\u2019hospitalisation ou de d\u00e9c\u00e8s. Les r\u00e9sultats de ces \u00e9tudes ne sont pas disponibles en d\u00e9tail et n'ont pas \u00e9t\u00e9 examin\u00e9s par des pairs, ni \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s.<\/strong><\/p>\n<\/li>\n Molnipiravir (Lagevrio\u00ae)<\/strong><\/p>\n Le m\u00e9tabolite actif du molnupiravir, le N-hydroxy-cytidine triphosphate, est incorpor\u00e9 dans l'ARN viral et bloque ainsi la r\u00e9plication virale.<\/p>\n<\/li>\n L\u2019\u00e9tude ayant \u00e9valu\u00e9 le molnupiravir est l\u2019\u00e9tude MOVe-OUT (\u00e9tude de phase\u00a0II\/III). Le communiqu\u00e9 de presse initial de la firme, qui faisait \u00e9tat d'une r\u00e9duction de 50% du risque \u00ab\u00a0d'hospitalisation ou de d\u00e9c\u00e8s\u00a0\u00bb par rapport au placebo, a depuis \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9. Le dernier communiqu\u00e9 de presse de la firme (26\/11\/2021<\/a>) parle d'une r\u00e9duction de 30% du risque\u00a0: la r\u00e9duction du risque n\u2019est donc pas aussi grande que ce qui avait \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9 initialement. Il convient \u00e9galement de mentionner qu'une \u00e9tude avec le molnupiravir chez des patients hospitalis\u00e9s (\u00e9tude MOVe-IN) a \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9e pr\u00e9matur\u00e9ment au printemps 2021 parce qu\u2019un b\u00e9n\u00e9fice clinique dans cette population de patients \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9 comme peu probable (communiqu\u00e9 de presse 15\/04\/21<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n Le molnupiravir n'est actuellement pas autoris\u00e9 au sein de l'Union europ\u00e9enne<\/strong>. Une demande d\u2019autorisation est en cours<\/a> d\u2019\u00e9valuation aupr\u00e8s de l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), pour une utilisation chez les patients non hospitalis\u00e9s pr\u00e9sentant une forme l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9ment s\u00e9v\u00e8re de COVID-19 et \u00e0 risque de d\u00e9velopper une forme grave (situation au 06\/12\/21). L'EMA a publi\u00e9 un avis le 19\/11\/21<\/a> pour assister les \u00c9tats membres qui d\u00e9cideraient d'utiliser le molnupiravir avant l'octroi d\u2019une autorisation. L'EMA a publi\u00e9 une sorte de RCP \u00ab\u00a0provisoire\u00a0\u00bb<\/a>, m\u00eame si les donn\u00e9es d'\u00e9tude devront par\u00a0la suite \u00eatre nuanc\u00e9es, voire ajust\u00e9es, en fonction des donn\u00e9es finales (voir ci-dessus, concernant le dernier communiqu\u00e9 de presse de la firme).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n PF-07321332 + ritonavir (Paxlovid\u00ae)<\/strong><\/p>\n Le PF-07321332 est un inhibiteur de prot\u00e9ase du SARS-CoV-2 et bloque ainsi la r\u00e9plication virale. Le ritonavir (\u00e9galement un inhibiteur de prot\u00e9ase, mais non actif contre le SARS-CoV-2) y est associ\u00e9, \u00e0 faible dose, pour ralentir le m\u00e9tabolisme du PF-07321332.<\/p>\n<\/li>\n Cette association n'est actuellement pas autoris\u00e9e au sein de l'Union europ\u00e9enne<\/strong> et aucune demande d'autorisation n\u2019est en cours d\u2019\u00e9valuation (situation au 06\/12\/21). L'EMA a annonc\u00e9 le 19\/11<\/a> qu'elle pr\u00e9parait un avis pour assister les \u00c9tats membres qui d\u00e9cideraient d'utiliser cette association avant l\u2019octroi d\u2019une autorisation.<\/p>\n<\/li>\n L\u2019\u00e9tude ayant \u00e9valu\u00e9 le PF-07321332 + ritonavir est l'\u00e9tude EPIC-HR\u00a0: seul un communiqu\u00e9 de presse de la firme est disponible (05\/11\/21<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n \u00a0 Pour le moment, on ne dispose pas des donn\u00e9es n\u00e9cessaires […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,31],"tags":[48,20213,20224,20226],"class_list":["post-176191","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2021-fr","tag-actualites-covid-19","tag-import_tags","tag-import_tags-nl","tag-covid-19-update"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176191","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176191"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176191\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178772,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176191\/revisions\/178772"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176191"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176191"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176191"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n
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Commentaire du CBIP<\/strong>
Les antiviraux oraux pr\u00e9sentent l'avantage, par rapport aux anticorps monoclonaux administr\u00e9s par voie intraveineuse, de pouvoir \u00eatre utilis\u00e9s plus largement en contexte ambulatoire. Cependant, on ne dispose pas encore des donn\u00e9es n\u00e9cessaires pour \u00e9valuer correctement l'efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du molnupiravir et de l'association PF-07321332+ritonavir. Les auteurs de l'\u00e9ditorial du BMJ Safety and efficacy of antivirals against SARS-CoV-2. <\/em>We need evidence not optimism<\/em> (28\/10\/21)<\/a>1<\/sup><\/strong><\/span> soutiennent que les m\u00e9dicaments antiviraux contre la COVID-19 devraient \u00eatre autoris\u00e9s et utilis\u00e9s sur la base de preuves, et non d'optimisme. Les auteurs soulignent \u00e9galement que le prix de ces m\u00e9dicaments n'a pas \u00e9t\u00e9 rendu public. Ils rappellent \u00e9galement les exp\u00e9riences pass\u00e9es avec le VIH, o\u00f9 l'utilisation d'antiviraux en monoth\u00e9rapie avait entra\u00een\u00e9 le d\u00e9veloppement de r\u00e9sistances. Le r\u00e9dacteur en chef du BMJ note \u00e9galement, dans un \u00e9ditorial intitul\u00e9 Covid 19: Why we need a global pandemic treaty (02\/12\/21)<\/em><\/a>, que l\u2019on assiste aujourd\u2019hui \u00e0 une fixation inqui\u00e9tante et co\u00fbteuse sur les m\u00e9dicaments antiviraux, dont l'efficacit\u00e9 n\u2019est pas suffisamment prouv\u00e9e \u00e0 l\u2019heure actuelle.
Le CBIP souligne que la recherche urgente de m\u00e9dicaments contre la COVID-19 ne doit pas nous faire oublier les principes de la pharmacoth\u00e9rapie rationnelle (voir \u00e9galement la d\u00e9claration de l'International Society of Drug Bulletins<\/em>, organisation \u00e0 laquelle le CBIP est \u00e9galement affili\u00e9 : COVID-19 and the quest for drugs and vaccines: Statement from the International Society of Drug Bulletins<\/a> (04\/04\/2020).
\u00a0<\/p>\nSources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n
2.\u00a0 <\/span>Godlee F (editor in chief). Covid 19: Why we need a global pandemic treaty. Editor\u2019s Choice. BMJ 2021;375:n2963. Doi: https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.n2963<\/a> (02\/12\/21)<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"