{"id":184745,"date":"2016-09-28T00:00:00","date_gmt":"2016-09-27T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/combien-peuvent-couter-les-medicaments-lexemple-des-medicaments-contre-lhepatite-c-3\/"},"modified":"2016-09-28T00:00:00","modified_gmt":"2016-09-27T22:00:00","slug":"combien-peuvent-couter-les-medicaments-lexemple-des-medicaments-contre-lhepatite-c-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/fr\/combien-peuvent-couter-les-medicaments-lexemple-des-medicaments-contre-lhepatite-c-3\/","title":{"rendered":"Combien peuvent co\u00fbter les m\u00e9dicaments? L\u2019exemple des m\u00e9dicaments contre l\u2019h\u00e9patite\u00a0C"},"content":{"rendered":"\n\n<\/colgroup>\n\n\n
En raison du prix \u00e9lev\u00e9 de certains nouveaux m\u00e9dicaments, il devient de plus en plus difficile pour les responsables politiques de maintenir l\u2019\u00e9quilibre entre les besoins m\u00e9dicaux et les possibilit\u00e9s budg\u00e9taires. Pour illustrer cette probl\u00e9matique, nous avons choisi l\u2019exemple des antiviraux r\u00e9cents contre l\u2019h\u00e9patite\u00a0C. Ces m\u00e9dicaments sont tr\u00e8s efficaces et ont un bon profil d\u2019innocuit\u00e9, mais en raison de leur co\u00fbt tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9, seuls les patients atteints d\u2019une fibrose h\u00e9patique \u00e0 un stade avanc\u00e9 b\u00e9n\u00e9ficient \u00e0 l\u2019heure actuelle d\u2019un remboursement en Belgique. Le manque de transparence est grand en ce qui concerne la fixation des prix de certains nouveaux m\u00e9dicaments, dont ceux que nous citons ici. Le KCE belge a d\u00e9velopp\u00e9, en collaboration avec un groupe de r\u00e9flexion international, un certain nombre de strat\u00e9gies possibles pour mettre fin \u00e0 cette spirale d\u2019augmentation constante du prix des m\u00e9dicaments.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

La pression financi\u00e8re qui p\u00e8se sur le syst\u00e8me de soins de sant\u00e9 devient de plus en plus grande. Les autorit\u00e9s, les organismes assureurs, les m\u00e9decins et les patients sont de plus en plus souvent confront\u00e9s aux prix \u00e9lev\u00e9s des nouveaux m\u00e9dicaments. Sont particuli\u00e8rement co\u00fbteux certains nouveaux m\u00e9dicaments antitumoraux, les m\u00e9dicaments contre les maladies h\u00e9r\u00e9ditaires \u00e0 m\u00e9diation immunitaire m\u00e9taboliques ou chroniques ou encore les nouveaux m\u00e9dicaments contre le virus de l\u2019h\u00e9patite\u00a0C (VHC). Dans le cadre du pr\u00e9sent article, nous nous limiterons aux nouveaux m\u00e9dicaments contre le VHC pour illustrer le probl\u00e8me g\u00e9n\u00e9ral de nombreux nouveaux m\u00e9dicaments.<\/p>\n

– Ces derni\u00e8res ann\u00e9es, de nouvelles mol\u00e9cules antivirales pour le traitement de l\u2019h\u00e9patite\u00a0C chronique ont \u00e9t\u00e9 mises sur le march\u00e9. On les d\u00e9signe aussi sous le nom \u00ab\u00a0d\u2019antiviraux \u00e0 action directe\u00a0\u00bb parce qu\u2019elles interf\u00e8rent avec des m\u00e9canismes sp\u00e9cifiques de la r\u00e9plication virale. Il s\u2019agit entre autres du daclatasvir, du dasabuvir, du l\u00e9dipasvir, de l\u2019ombitasvir, du paritapr\u00e9vir, du sim\u00e9pr\u00e9vir et du sofosbuvir, qui sont \u00e9ventuellement associ\u00e9s entre eux ou combin\u00e9s aux antiviraux classiques contre l\u2019h\u00e9patite\u00a0C (certains interf\u00e9rons, la ribavirine). En comparaison avec les traitements antiviraux classiques contre l\u2019h\u00e9patite\u00a0C, les nouveaux m\u00e9dicaments m\u00e8nent en g\u00e9n\u00e9ral \u00e0 un taux d\u2019\u00e9radication beaucoup plus \u00e9lev\u00e9 (jusqu\u2019\u00e0 plus de 90\u00a0%) sur une dur\u00e9e de traitement plus courte, et ce avec un risque plus faible d\u2019effets ind\u00e9sirables et d\u2019interactions m\u00e9dicamenteuses\u00a0; on manque toutefois de donn\u00e9es concernant le risque de r\u00e9cidives et l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme [voir Folia septembre 2014<\/a>].<\/p>\n

– Le co\u00fbt d\u2019un traitement avec ces nouveaux antiviraux peut, en fonction du type de patient et des m\u00e9dicaments utilis\u00e9s, s\u2019\u00e9lever \u00e0 30.000\u00a0EUR, voire \u00e0 plus de 100.000\u00a0EUR, pour 3 \u00e0 6 mois de traitement. Il s\u2019agit l\u00e0 du \u00ab\u00a0prix ex-usine\u00a0\u00bb. Le prix r\u00e9el des m\u00e9dicaments rembours\u00e9s, tel que pay\u00e9 par les autorit\u00e9s, est probablement nettement moins \u00e9lev\u00e9, \u00e9tant donn\u00e9 que le ministre des Affaires sociales et de la Sant\u00e9 publique obtient des r\u00e9ductions aupr\u00e8s des fabricants suite \u00e0 un contrat conclu entre le fabricant et l\u2019INAMI. Le r\u00e9sultat de ces n\u00e9gociations de prix n\u2019est pas public; le co\u00fbt r\u00e9el pour la communaut\u00e9 n\u2019est donc pas connu.<\/p>\n

– Des experts estiment qu\u2019environ 70.000\u00a0personnes sont contamin\u00e9es par le VHC en Belgique. Vu le co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 des nouveaux antiviraux, les autorit\u00e9s ont d\u00e9cid\u00e9 de limiter pour le moment leur remboursement aux patients pr\u00e9sentant le plus grand risque de complications fatales li\u00e9es au VHC. Seuls les patients atteints d\u2019une fibrose h\u00e9patique \u00e0 un stade avanc\u00e9 (stade de fibrose F3-F4 selon le score METAVIR ou patients inscrits sur une liste d\u2019attente pour une transplantation h\u00e9patique) ou les patients ayant subi une greffe du foie b\u00e9n\u00e9ficient \u00e0 l\u2019heure actuelle d\u2019un remboursement. En Belgique comme ailleurs, on examine actuellement si un \u00e9largissement de ce remboursement \u00e0 des stades plus pr\u00e9coces de la maladie est souhaitabe et r\u00e9alisable d\u2019un point de vue financier. En Belgique le remboursement sera \u00e9tendu aux patients avec une fibrose moins avanc\u00e9e (score F2) d\u00e8s le d\u00e9but de l\u2019ann\u00e9e 2017. Le maintien de l\u2019\u00e9quilibre entre les besoins m\u00e9dicaux et les possibilit\u00e9s budg\u00e9taires place cependant de plus en plus souvent les responsables politiques devant des dilemmes difficiles.<\/p>\n

– La question de savoir si le co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 des nouveaux m\u00e9dicaments contre le VHC (et d\u2019autres nouveaux m\u00e9dicaments) est justifi\u00e9, fait l\u2019objet de nombreuses discussions. Les fabricants de m\u00e9dicaments cherchent souvent \u00e0 justifier le prix d\u2019un nouveau m\u00e9dicament par le fait qu\u2019il doit recouvrir les investissements importants faits en mati\u00e8re de recherche et de d\u00e9veloppement. Selon diff\u00e9rentes m\u00e9thodes de calcul, le d\u00e9veloppement d\u2019un nouveau m\u00e9dicament co\u00fbterait entre 100\u00a0millions et 2,5\u00a0milliards de dollars. On ne doit pas perdre de vue ici que nombre d\u2019avanc\u00e9es en sciences m\u00e9dicales ont \u00e9t\u00e9 possibles gr\u00e2ce aux subsides octroy\u00e9s par l\u2019Etat pour la recherche fondamentale men\u00e9e dans des universit\u00e9s et autres instituts de recherche. Les autorit\u00e9s (et donc les contribuables) payent donc souvent deux fois\u00a0: une premi\u00e8re fois lors du financement de la recherche, et une deuxi\u00e8me fois lors du remboursement des m\u00e9dicaments.<\/p>\n

– Quels que soient les frais r\u00e9els pour le d\u00e9veloppement et la production d\u2019un m\u00e9dicament, la transparence concernant la fixation du prix d\u2019un m\u00e9dicament est n\u00e9ant, et le prix correspond souvent au maximum de ce que la communaut\u00e9 serait pr\u00eate \u00e0 payer (\u00ab\u00a0willingness to pay\u00a0\u00bb<\/em>). Dans le cas des m\u00e9dicaments co\u00fbteux, la situation concerne un seul client (les autorit\u00e9s) et un seul fournisseur (le fabricant en position de monopole), et le principe de l\u2019offre et de la demande, qui doivent se maintenir en \u00e9quilibre, n\u2019entre pas en jeu. Il devient donc de plus en plus difficile pour les autorit\u00e9s de r\u00e9pondre \u00e0 la d\u00e9claration de principe de l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 selon laquelle toute personne doit pouvoir b\u00e9n\u00e9ficier du niveau de sant\u00e9 le plus \u00e9lev\u00e9 possible.<\/p>\n

– Afin d\u2019encourager le d\u00e9bat social concernant le prix \u00e9lev\u00e9 des m\u00e9dicaments, le Centre d'Expertise des Soins de Sant\u00e9 belge (KCE) a d\u00e9velopp\u00e9, en collaboration avec le Zorginstituut Nederland<\/em> (ZIN) et un comit\u00e9 d\u2019experts internationaux, plusieurs sc\u00e9narios futurs pour la fixation du prix des m\u00e9dicaments. Ces sc\u00e9narios constituent des strat\u00e9gies possibles pour renverser le mouvement du prix sans cesse croissant des m\u00e9dicaments, afin de continuer \u00e0 terme de garantir aux patients l\u2019acc\u00e8s \u00e0 des m\u00e9dicaments efficaces et s\u00fbrs. On y propose entre autres une collaboration entre les secteurs priv\u00e9 et public, le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments dans un syst\u00e8me parall\u00e8le sans but lucratif et un d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments qui r\u00e9pond davantage aux besoins de sant\u00e9 r\u00e9els du patient. Pour plus d\u2019informations \u00e0 ce sujet, nous vous renvoyons \u00e0 la liste des r\u00e9f\u00e9rences.<\/p>\n

R\u00e9f\u00e9rences<\/strong>
– Ghinea N, Lipworth L. Propaganda or the cost of innovation? Challenging the high price of drugs. BMJ<\/em> 2016;352:i1284 (doi: 10.1136\/bmj.i1284).
– Roy V, King L. Betting on hepatitis C: how financial speculation in drug development influences access to medicines. BMJ<\/em> 2016;354:i3718 (doi: 10.1136\/bmj.i3718).
– Anonymous. Welke prijs betalen we voor nieuwe geneesmiddelen? Geneesmiddelenbulletin 2016;49:135-42.
– R\u00e9daction Prescrire. Prix des nouveaux m\u00e9dicaments: quelle logique? La Revue Prescrire 2015:35:457-61.
– Vankerrebroeck P, Raemaekers, P, Wickert R. et al. Sc\u00e9narios futurs pour le d\u00e9veloppement des m\u00e9dicaments et la fixation de leurs prix. KCE Reports 271B.
www.kce.fgov.be<\/a><\/p>\n

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