{"id":175018,"date":"2025-09-26T00:00:00","date_gmt":"2025-09-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2025\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:53","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:53","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2025\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen september 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de gespecialiseerde geneeskunde<\/b><\/span>
    • cipaglucosidase alfa (Pombiliti®\u25bc): ziekte van Pompe<\/a>
    • lenacapavir (Sunlenca®\u25bc): multiresistente HIV-1-infectie<\/a>
    • marstacimab (Hympavzi®\u25bc): preventie van bloedingen bij ernstige hemofilie A of B<\/a>
    • rozanolixizumab (Rystiggo®\u25bc): myasthenia gravis<\/a>
    • ruxolitinib voor cutaan gebruik (Opzelura®): non-segmentale vitiligo<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b><\/span>
    • erdafitinib (Balversa®\u25bc): urotheelcarcinoom<\/a>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/b><\/span>
    • isavuconazole (Cresemba®): invasieve aspergillose en mucormycose<\/a>
    • miglustat (Opfolda®): ziekte van Pompe<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b><\/span>
    • liraglutide (Saxenda®): behandeling van obesitas bij kinderen<\/a>
 <\/span>Homeopathische nieuwigheden<\/b><\/span>
    • Laryngotabs®: keelpijn of laryngale symptomen<\/a>
<\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b>
    • macrogol 3350 (Transisoft®)<\/a>
    • nafazoline (Vasocedine Naphazoline®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 29 augustus 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van oktober.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 19 september 2025 aangepast.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de gespecialiseerde geneeskunde<\/h2>\n

<\/a> cipaglucosidase alfa (Pombiliti®\u25bc)<\/h3>\n
Cipaglucosidase alfa<\/strong> (Pombiliti<\/a>®<\/strong>\u25bc, hoofdstuk 20.2.<\/a>, intraveneus, aflevering in het ziekenhuis, onder medisch toezicht) heeft als indicatie de behandeling van op latere leeftijd gemanifesteerde ziekte van Pompe<\/strong> (tekort aan zure α-glucosidase) bij volwassenen<\/strong>, in combinatie met miglustat 65 mg (synthese van de SKP).1<\/span>
De ziekte van Pompe is een weesziekte die een ophoping van glycogeen veroorzaakt in verschillende weefsels (hart, longen, spieren) en zo leidt tot cardiomyopathie, ademhalingsmoeilijkheden en spierzwakte.
De vaakst gemelde ongewenste effecten<\/b> zijn: pijn, zwelling op de infusieplaats, duizeligheid, slaperigheid, rillingen, blozen, hoest en ongemak op de borst.
De SKP vermeldt ook dat vrouwen die zwanger kunnen worden, anticonceptie moeten gebruiken tot 1 maand na stopzetting van de behandeling.1<\/span><\/div>\n

Dosering<\/b>: 20 mg\/kg om de 2 weken.<\/p>\n

Kostprijs<\/b>: € 918 voor 1 flacon van 105 mg, terugbetaald in categorie <\/span>, zie voorwaarden en terugbetaling<\/a>.
 <\/p>\n

<\/a> lenacapavir (Sunlenca®\u25bc)<\/h3>\n
Lenacapavir <\/strong>(Sunlenca<\/a>®<\/strong>\u25bc, hoofdstuk 11.4.3.6.<\/a>, oraal en subcutaan, onder medisch toezicht), heeft als indicatie, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, de behandeling van volwassenen met een tegen meerdere geneesmiddelen resistente<\/strong> HIV\u20111-infectie (synthese van de SKP).1<\/span>
Lenacapavir is het eerste geneesmiddel in een nieuwe groep geneesmiddelen tegen HIV-1: de selectieve HIV-capsideremmers. Deze middelen grijpen in op verschillende stappen van de virusreplicatie, de virusassemblage en afgifte van het virus en de vorming van het capside. Lenacapavir is beschikbaar in de vorm van tabletten en subcutane injecties. De tabletten worden gebruikt als startbehandeling. Daarna moet als onderhoudsbehandeling elke 6 maanden een subcutane injectie worden gegeven door een arts of verpleegkundige.<\/div>\n

Veiligheid<\/b><\/p>\n