{"id":176200,"date":"2021-11-22T00:00:00","date_gmt":"2021-11-21T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-november-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-09T17:11:42","modified_gmt":"2026-04-09T15:11:42","slug":"recente-informatie-november-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/nl\/recente-informatie-november-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie november 2021: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
*citer les mol\u00e9cules<\/i>*, DHPC, medische noodprogramma\u2019s en programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen (MNP, CUP)<\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 siponimod<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 niraparib<\/a><\/span><\/span>
Nieuwe vorm<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 beclometason + formoterol + glycopyrronium<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en onderbrekingen van commercialisatie (> 1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 ethinylestradiol + cyproteron + placebo<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 eucalyptus suppo\u2019s<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 fluticason voor verneveling<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 fluvastatine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 valproaat tabletten 150\u00a0mg<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Gewijzigde terugbetaling van sommige anticonceptiva<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma\u2019s en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/div>\n

De recente informatie van de maand november 2021 houdt rekening met de wijzigingen die ons tot 26 oktober gemeld werden. De wijzigingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van december opgenomen.<\/p>\n

<\/a>Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>siponimod (Mayzent\u00ae\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
Siponimod (Mayzent<\/b>\u00ae\u25bc <\/span>, <\/strong>hoofdstuk 12.3.2.4.3<\/a>)\u00a0is een modulator van de sfingosine-1-fosfaat (S1P)-receptor voor orale toediening met als indicatie de behandeling van volwassen pati\u00ebnten met secundaire progressieve multiple sclerose (SPMS) met actieve ziekte (synthese van de SKP). Er bestond reeds een specialiteit met hetzelfde werkingsmechanisme, fingolimod, dat gebruikt wordt bij relapsing-remitting MS. De risico-batenverhouding van siponimod is niet duidelijk: het voordeel ervan lijkt miniem ten opzichte van placebo, het werd niet vergeleken met andere behandelingen van MS, en het heeft talrijke en potentieel ernstige ongewenste effecten.<\/div>\n
Veiligheid<\/b>
De contra-indicaties, ongewenste effecten en bijzondere voorzorgen zijn vergelijkbaar met deze van fingolimod<\/a>.<\/p>\n

Contra-indicaties<\/u>: overgevoeligheid voor pinda of soja; immunodefici\u00ebntiesyndroom; voorgeschiedenis van progressieve multifocale leuko-encefalopathie of cryptokokkenmeningitis; actieve maligniteiten, ernstige leverfunctiestoornis; ernstige cardiovasculaire events in de voorgaande 6 maanden (bv. myocardinfarct, beroerte, hartfalen); hartgeleidingsstoornissen (bv. atrioventriculair blok); risicofactoren van verlenging van het QT-interval (zie Inleiding 6.2.2. QT-verlenging en torsades de pointes<\/a>); trage metaboliseerders voor CYP2C9; zwangerschap.<\/p>\n

Ongewenste effecten:<\/u> <\/p>\n