{"id":176206,"date":"2021-10-20T00:00:00","date_gmt":"2021-10-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-oktober-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-09T17:11:42","modified_gmt":"2026-04-09T15:11:42","slug":"recente-informatie-oktober-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.bcfi.be\/nl\/recente-informatie-oktober-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie oktober 2021: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\n
baloxavir, estetrol + drospirenon, darolutamide, entrectinib, captopril 25 mg, tinidazol, DHPC, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel (MNP, CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 baloxavir<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 estetrol + drospirenon<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 darolutamide<\/a><\/span><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 entrectinib<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en onderbrekingen van commercialisatie (> 1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 captopril 25 mg<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 tinidazol<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/div>\n

De recente informatie van de maand oktober 2021 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 1 oktober. De wijzigingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van november opgenomen.<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>baloxavir marboxil (Xofluza\u00ae\u25bc)<\/h3>\n
Baloxavir marboxil (Xofluza\u00ae<\/b>\u25bc, hoofdstuk 11.4.2.<\/u><\/a>) <\/b>is een inhibitor van bepaalde endonucleasen van het influenzavirus, waardoor replicatie van het influenzavirus wordt geremd. Het is actief tegen type A- en B-virussen. Baloxavir heeft als indicaties de behandeling van ongecompliceerde influenza en de profylaxe van influenza na blootstelling bij pati\u00ebnten van 12 jaar en ouder (synthese van de SKP).
Behandeling van influenza <\/b>In geval van bevestigde en ongecompliceerde influenza kan baloxavir, wanneer ingenomen binnen de 48 uur na optreden van de eerste symptomen, de duur van de symptomen met ongeveer 1 dag verkorten. Dit is vergelijkbaar met het effect dat gezien wordt met oseltamivir, een neuraminidase-inhibitor.
Profylaxe van influenza na blootstelling. <\/b>Bij huisgenoten van grieppati\u00ebnten (met bevestigde influenza en behandeld met een antiviraal middel), vermindert baloxavir, toegediend binnen de 48 uur na optreden van de eerste symptomen bij de indexpati\u00ebnt, de incidentie van bevestigde influenza (1,9% versus 13,6% in de placebogroep).
Commentaar van het BCFI. <\/b>Baloxavir voegt zich bij oseltamivir als antiviraal middel tegen influenza. Gezien de beperkingen van de studies, het gebrek aan gegevens over gebruik bij ernstige influenza, het gebrek aan bewijs van een beschermend effect tegen ernstige complicaties van influenza en mortaliteit, en ook de ontoereikende gegevens bij pati\u00ebnten met hoog risico van influenzacomplicaties, kunnen we ons niet uitspreken over de klinische winst met baloxavir. Het gebruiksgemak van baloxavir (eenmalige inname) is een voordeel ten opzichte van oseltamivir. De kostprijs is echter duidelijk hoger (\u00b1 125 \u20ac versus \u00b1 30 \u20ac voor een behandeling). Bovendien lijkt, net als voor oseltamivir, het toedieningsinterval (binnen de 48 uur na optreden van de symptomen) moeilijk na te leven in de dagelijkse medische praktijk, waar het niet gemakkelijk is om een influenza-infectie van andere influenza-achtige syndromen te onderscheiden en RT-PCR-testen daarenboven niet routinematig gebruikt worden voor de diagnose van influenza. Er is ook bezorgdheid over de ontwikkeling van resistente stammen. Opvolging van dit resistentierisico is belangrijk om de plaats van baloxavir in de behandeling en preventie van influenza in de toekomst te defini\u00ebren. Omwille van deze verschillende elementen is de plaats van baloxavir vandaag zeer beperkt, net als die van oseltamivir (zie hoofdstuk 11.4.2.<\/a> <\/u>en Folia augustus 2019<\/a><\/u> en Folia augustus 2020<\/a><\/u>). Baloxavir en oseltamivir vervangen in geen geval de jaarlijkse vaccinatie tegen influenza bij hoogrisicopati\u00ebnten (in verband met de aanbevelingen voor vaccinatie tegen influenza, zie Folia augustus 2021<\/a><\/u>).<\/div>\n

Baloxavir marboxil voegt zich bij oseltamivir als antiviraal middel tegen influenza. Het gaat om een prodrug die na orale toediening in zijn actieve metaboliet, baloxavir, wordt omgezet.1<\/span><\/p>\n

Werkzaamheid<\/b><\/p>\n