Het FAGG roept op om Ozempic® te reserveren voor de indicatie “type 2-diabetes”, en geeft aanbevelingen voor artsen en apothekers: zie: Ozempic: wijziging van de aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers door de beperkte beschikbaarheid (bericht van 26/09/2023).

Enkele commentaren

  • De specialiteit Ozempic® (semaglutide voor subcutane injectie) is al meer dan een jaar slechts “beperkt beschikbaar”, en het FAGG voorziet dat dit zeker tot begin 2024 zo zal blijven (bron: farmastatus.be). Ozempic® – dat enkel vergund is voor de indicatie type 2-diabetes – wordt ook off-label gebruikt voor gewichtsverlies. Als BCFI benadrukken we onze boodschap van een jaar geleden:
    “Een tekort aan Ozempic® kan een belangrijke negatieve impact hebben voor de diabetespatiënten die met deze specialiteit worden behandeld. Ozempic® moet daarom worden voorbehouden voor patiënten met type 2-diabetes, zeker zolang er een risico is van tekort.”

  • Het gebruik van Ozempic® voor gewichtsverlies (off-label) was de laatste dagen opnieuw onderwerp van berichten in de lekenpers. We herinneren aan ons artikel in Folia april 2023 over de werkzaamheid en veiligheid van semaglutide injectie bij obesitas. Het gaat in dat artikel over de specialiteit Wegovy®, specifiek vergund voor de behandeling van obesitas of van overgewicht in combinatie met tenminste één overwicht-gerelateerde aandoening (niet beschikbaar op 01/10/2023). Over het off-label gebruik van Ozempic® voor gewichtsverlies buiten de context van obesitas benadrukten we:
    “Ozempic® wordt niet alleen off-label gebruikt voor de behandeling van patiënten met obesitas of overgewicht met comorbiditeiten, maar ook, en dat is zorgwekkender, voor gewichtsverlies buiten de context van obesitas (of overgewicht met comorbiditeiten), terwijl de risico-batenverhouding van dergelijk gebruik in geen enkele studie werd geëvalueerd.”

  • De specialiteit Rybelsus® (semaglutide voor orale toediening) is “tijdelijk onbeschikbaar” (bron: farmastatus.be). Rybelsus® is enkel vergund voor de indicatie type 2-diabetes. Semaglutide oraal wordt momenteel onderzocht ter behandeling van obesitas, in een dosis die veel hoger is dan bij type 2-diabetes. Semaglutide oraal is op dit ogenblik door geen enkele gezondheidsinstantie vergund voor de behandeling van obesitas (situatie op 02/10/2023).