Skilarence® (hoofdstuk 12.3.2.4.4. Dimethylfumaraat) werd 5 jaar geleden gecommercialiseerd voor matige tot ernstige plaque psoriasis. Dimethylfumaraat bestaat al langer onder een andere specialiteitsnaam voor de behandeling van multiple sclerose (MS). Zie Folia maart 2018 (bijgewerkt op 22/10/2019) voor een overzicht van de aanpak van plaque psoriasis. Fumaraten worden al decennialang als magistrale bereiding gebruikt voor psoriasis maar dimethylfumaraat werd pas 5 jaar geleden geregistreerd als geneesmiddel voor psoriasis. De Franse gezondheidsautoriteit HAS spreekt van een beperkt klinisch effect ten opzichte van placebo en betreurt de afwezigheid van vergelijkend onderzoek met andere systemische therapieën.1
Omtrent de veiligheid stelt de Franse gezondheidsautoriteit dat er frequent ongewenste effecten zijn.1 Als nieuw ongewenst effect werden de laatste jaren meldingen gedaan van haaruitval, momenteel niet vermeld in de SKP: zie LAREB. In de meeste meldingen ging het om dimethylfumaraat gebruikt voor de indicatie MS.
Omtrent de veiligheid stelt de Franse gezondheidsautoriteit dat er frequent ongewenste effecten zijn.1 Als nieuw ongewenst effect werden de laatste jaren meldingen gedaan van haaruitval, momenteel niet vermeld in de SKP: zie LAREB. In de meeste meldingen ging het om dimethylfumaraat gebruikt voor de indicatie MS.
In België wordt Skilarence® opnieuw terugbetaald sinds februari 2024 nadat de terugbetaling in maart 2023 werd gestopt om administratieve redenen.
Bronnen
1 Diméthyle fumarate (Skilarence°) et psoriasis : la HAS défavorable au remboursement. Rev Prescrire 2020 ; 40 (435) : 19-20
