Het Franse Geneesmiddelenagentschap (Agence française de sécurité sanitaire des produit de santé of AFSSAPS) contra-indiceert het gebruik van metoclopramide (in België: Primperan® en andere specialiteitsnamen) bij kinderen en adolescenten tot de leeftijd van 18 jaar. Het gebruik bij volwassenen blijft toegestaan, maar de waarschuwingen in verband met de ongewenste effecten (o.a. tardieve dyskinesie bij langdurige behandeling, ernstige bradycardie bij intraveneuze toediening) in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP, de vroegere wetenschappelijke bijsluiter) en publieksbijsluiter worden versterkt.
De contra-indicatie volgt op een herevaluatie van de risico-batenverhouding van metoclopramide bij kinderen en adolescenten door de Franse autoriteiten: in deze leeftijdsgroepen is de evidentie rond de doeltreffendheid bij nausea en braken zwak, en de ongewenste effecten, vooral extrapiramidale effecten, frequent.
Meer informatie over de beslissing van het AFSSAPS via https://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contre-indication-des-specialites-a-base-de-metoclopramide-Primperan-R-et-generiques-chez-l-enfant-et-l-adolescent-et-renforcement-des-informations-sur-les-risques-neurologiques-et-cardiovasculaires-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Ondertussen werd ook op Europees niveau een herevaluatie van de risico-batenverhouding van metoclopramide gestart, niet alleen bij kinderen en adolescenten, maar ook bij de volwassenen, met bijzondere aandacht voor bejaarden die extra gevoelig zijn voor de extrapiramidale en cardiovasculaire ongewenste effecten.
