De nieuwe Europese regelgeving inzake geneesmiddelenbewaking is recent omgezet in de Belgische wetgeving. In het kader van deze regelgeving is er sinds september 2012 een meldingsfiche beschikbaar voor het rechtstreeks melden door de patiënt zelf van ongewenste effecten van geneesmiddelen aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
Patiënten kunnen een ongewenst effect melden via een elektronische fiche die via mail kan worden doorgestuurd (word-formaat, via www.fagg.be, kies achtereenvolgens ‘Het melden van bijwerkingen, ongewenste voorvallen en/of incidenten’ < ‘Humane geneesmiddelenbewaking’ < ‘U bent patiënt’), of via een papieren versie die kan worden afgedrukt via de website van het FAGG of op aanvraag kan worden verkregen bij het FAGG.
Op de website van het FAGG wordt de nadruk gelegd op het feit dat het aan te raden is de arts of apotheker te raadplegen bij het optreden van een ongewenst effect: de behandeling kan worden geëvalueerd en er kan een melding worden gedaan aan het FAGG via de gele fiche voor gezondheidszorgbeoefenaars. Deze gele fiche is beschikbaar online via www.gelefiche.be of onder vorm van een papieren versie meegestuurd met het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium en met de Folia Pharmacotherapeutica.
Voor meer informatie, zie website van het FAGG (bericht van 11/09/12).
