Orlistat wordt voorgesteld voor de behandeling van obesitas. De capsules met 120 mg orlistat (Orlistat Sandoz®, Xenical®) zijn enkel te verkrijgen op medisch voorschrift; de capsules met 60 mg orlistat (Alli®, Orlistat Sandoz®) zijn vrij te verkrijgen.
Sinds het beschikbaar komen van orlistat zijn wereldwijd een aantal gevallen gesignaleerd van levertoxiciteit tijdens behandeling met orlistat; in zeldzame gevallen ging het om ernstige leveraantasting. Het causale verband staat niet vast gezien het beperkt aantal meldingen en de mogelijkheid dat andere oorzaken het optreden van de levertoxiciteit verklaren (bv. andere geneesmiddelen die gelijktijdig werden ingenomen, niet-medicamenteuze etiologie) [zie ook Folia oktober 2010].
Het Europese Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency, EMA) heeft in verband met de mogelijke levertoxiciteit een waarschuwing op haar website geplaatst en aangekondigd dat een evaluatie van de risico-batenverhouding werd gestart: we houden u op de hoogte.
De plaats van orlistat in de aanpak van obesitas is in ieder geval zeer beperkt, en andere maatregelen (bv. dieet, fysieke inspanning) blijven belangrijker [zie ook Transparantiefiche “Aanpak van obesitas” (via www.bcfi.be) en Folia juni 2009].
Zie bericht van het EMA van 22/09/11 (www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/09/news_detail_001345.jsp&murl=menus/news_and_events/news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1) en bericht van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) van 27/09/11 (www.fagg-afmps.be/nl/news/news_orlistat.jsp?referer=tcm:290-148101-64).
