In Knack van 12 oktober 2011 verschijnt een artikel over domperidon (Motilium® en andere specialiteitsnamen), waarin de Belgische farmacoloog Luc Hondeghem de alarmbel luidt over een mogelijk verband tussen inname van domperidon en het optreden van plotse dood. Dit artikel krijgt veel weerklank in de media.

 

Wat weet men over domperidon en het risico van plotse dood?

– In het artikel “Aanpak van gastro-oesofageale reflux bij jonge kinderen” [Folia augustus 2011: https://www.bcfi.be/Folia/2011/F38N08B.cfm] was de conclusie dat “domperidon in verband is gebracht met verlenging van het QT-interval bij jonge kinderen, maar dat de gegevens schaars zijn, zeker over een eventueel risico van “torsades de pointes”.

– Bij intraveneus gebruik van hoge doses domperidon ter preventie van braken door chemotherapie bij volwassenen werden zeldzame gevallen van ventrikelaritmieën en plotse dood gerapporteerd; omwille van deze rapporten werden de parenterale vormen van domperidon reeds jaren geleden uit de handel genomen.

– Bij orale toediening van domperidon is het vermoeden van een risico van plotse dood vooral gebaseerd op de resultaten van een Nederlands patiënt-controle onderzoek (gemiddelde leeftijd van de patiënten bedroeg 72 jaar): daarin werd een 3 à 4-voudige toename van het risico van plotse dood gevonden, vooral bij doses hoger dan 30 mg per dag. Door extrapolatie van gegevens uit deze studie wordt in het artikel in Knack een schatting gemaakt van de incidentie van plotse dood door domperidon in België. Patiënt-controle studies laten toe signalen van ongewenste effecten te genereren, maar zij bezitten niet de bewijskracht van gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Verder zijn ook in Canada enkele gevallen gerapporteerd van ‘torsades de pointes’ met domperidon, maar de causaliteit was moeilijk te beoordelen.

 

Wat nu?

Bij de meeste patiënten wordt domperidon symptomatisch gebruikt voor het verlichten van banale klachten. In dergelijke gevallen weegt zelfs een geringe toename van een ernstig risico sterk door in de beslissing om een middel te gebruiken. In afwachting van meer gegevens lijkt het dan ook aangewezen om domperidon voorzichtig te gebruiken, zeker bij patiënten met andere risicofactoren voor “torsades de pointes” (zie blz. 6 van het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium: https://www.bcfi.be/GGR/MPG/IntroN_5.cfm).