Voor de « Recente Informatie » van juni 2012, zie de rubriek « Goed om te weten » op onze website en de Folia van juli-augustus 2012.

 

: geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd.

  

– Telaprevir (Incivo® ; hoofdstuk  11.4.4.) is, zoals boceprevir  (Victrelis®; zie Recente informatie in de Folia van december 2011), een protease-inhibitor voorgesteld voor de  behandeling van chronische hepatitis C, in associatie met de referentiebehandeling (peginterferon alfa en ribavirine). De beschikbare studies tonen dat toevoeging van telaprevir aan deze referentiebehandeling de respons-rate verhoogt. De effecten van boceprevir en van telaprevir op de virale load lijken vergelijkbaar maar vergelijkende studies tussen de twee moleculen zijn niet voorhanden. De voornaamste ongewenste effecten van telaprevir zijn anemie en vooral soms ernstige huiderupties. Telaprevir is een substraat en inhibitor van CYP3A4 alsook een substraat van P-glycoproteïne. [La Revue Prescrire 2012;32:11-4 en 395-6]

– Dexmedetomidine (Dexdor®; hoofdstuk 18.1.5.) is een selectieve alfa-2-receptoragonist met sederende, analgetische en verdovende eigenschappen. Dexmedetomidine wordt gebruikt in een intensivecareafdeling bij patiënten bij wie een lichte sedatie nodig is, bv. bij geïntubeerde patiënten. De voornaamste ongewenste effecten van dexmedetomidine zijn hypotensie en bradycardie, vooral bij oudere patiënten, diabetici of patiënten met hartfalen. [Australian Prescriber 2001;24:129]

 

 – Canakinumab (Ilaris®; hoofdstuk  12.3.2.10.) is een gehumaniseerd monoklonaal interleukine-1 bèta voor de behandeling van ‘cryopyrin-associated period syndomes’  (CAPS), een zeer zeldzame genetische ziekte die zich manifesteert door abnormale inflammatoire reacties.

– Velaglucerase alfa (Vpriv®; hoofdstuk  20.5.) is een recombinant enzym,  voorgesteld bij de ziekte van Gaucher type 1 (tekort aan glucocerebrosidase).  Het gaat om een weesgeneesmiddel.

– Cabazitaxel (Jevtana®; hoofdstuk  13.5.2.) is een antitumoraal middel van de groep van de taxanen. Cabazitaxel wordt gebruikt in associatie met predniso(lo)n bij de behandeling van gemetastaseerde hormoonresistente prostaatkanker bij patiënten die tevoren met docetaxel waren behandeld. De ongewenste effecten van cabazitaxel zijn deze van de taxanen in het algemeen. Cabazitaxel wordt vooral door CYP3A4 afgebroken.

 – Sinds 1 april 2012 is de specialiteit Spiriva® caps. (inhalatiepoeder)niet meer terugbetaald volgens hoofdstuk II (a posteriori controle) maar volgens hoofdstuk IV (a priori controle), met maximum 13 verpakkingen per jaar.

Terugtrekking van de markt

– De specialiteiten op basis van het H1-antihistaminicum  buclizine (Longifene®), het β2-mimeticum terbutaline (Bricanyl®) en het niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel flurbiprofen (Froben®) zijn van de markt teruggetrokken.

– Het 7-valente vaccin tegen pneumokokkeninfecties (Prevenar®), dat vroeger gebruikt werd voor de vaccinatie van zuigelingen en kinderen jonger dan 5 jaar, is eveneens van de markt teruggetrokken; dit vaccin werd in de  basisvaccinatiekalender vervangen door het 13-valente vaccin (Prevenar 13®) [zie Folia januari 2011].