Recente informatie december 2017: susoctocog alfa, palbociclib, Infanrix-IPV®

▼: geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).

 Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde

susoctocog alfa (bijgewerkt op 17/01/2018)

Susoctocog alfa (Obizur®▼, hoofdstuk 2.2.1.) is een biosynthetische analoog van de “factor VIII”-stollingsfactor met als indicatie de behandeling van bloedingsepisodes bij patiënten met verworven hemofilie (een zeldzame aandoening waarbij de patiënt spontaan antilichamen vormt tegen factor VIII). In 1 à 10 % van de patiënten werd vorming van neutraliserende antilichamen gesignaleerd. De kostprijs van susoctocog alfa bedraagt € 1.076 voor een flacon van 500 IE.1 

 Nieuwigheden in de oncologie

palbociclib

Palbociclib (Ibrance®▼; hoofdstuk 13.7.), een selectieve inhibitor van proteïnekinase CDK4/6, heeft als indicatie de behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met oestrogeenpositieve en HER2-negatieve receptoren, in associatie met hormonale therapie (aromatase-inhibitor of fulvestrant). De voornaamste ongewenste effecten van palbociclib zijn  hematologische stoornissen, stomatitis, visusstoornissen en rash. Een effect op het QT-interval werd tot nu toe met palbociclid niet vastgesteld. Palbociclib is een substraat van CYP3A4. In twee gecontroleerde gerandomiseerde studies leidde de associatie van palbociclib met een aromatase-inhibitor of fulvestrant tot een toename van de ziektevrije overleving (progression free survival) van 5 tot 10 maanden, maar een effect op de globale overleving is niet aangetoond. Er zijn geen studies die palbociclib direct vergelijken met andere behandelingen van hormoondependente borstkanker. Er dient ook rekening te worden gehouden met de hoge kostprijs van palbociclib (€ 4.049 voor één maand behandeling). De plaats van palbociclib bij de aanpak van hormoondependente borstkanker is dus nog niet duidelijk. Volgens de American Society of Clinical Oncology (ASCO), is een hormonale behandeling, bij voorkeur door een aromatase-inhibitor, op dit ogenblik de eerste keuze bij hormoondependente gemetastaseerde borstkanker.2

 Schrappingen

het vaccin Infanrix-IPV®

Het vaccin Infanrix-IPV® (hoofdstuk 12.1.3.7.) tegen difterie, tetanus, kinkhoest en polio voor gebruik bij zuigelingen en kinderen, is uit de markt genomen. Voor de primovaccinatie en de herhalingsinenting bij zuigelingen en kinderen wordt meestal een hexavalent vaccin gebruikt (difterie-tetanus-kinkhoest-polio-Hib-hepatitis B). Zie basisvaccinatieschema (zie Tabel 12a in 12.1).  

 

Specifieke bronnen

1 Farmacotherapeutisch Kompas. https://www.farmacotherapeutischkompas.nl
2 Palbociclib (Ibrance) for metastatic breast cancer. The Medical Letter 2015;57:115-6; Palbociclib; de eerste CDK 4/6-remmer. Pharma Selecta 2017; 33:47-50