: geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd
– Corifollitropine alfa (Elonva ®; hoofdstuk 7.3.9.1.) is een biosynthetisch follikelstimulerend hormoon, gebruikt bij gecontroleerde ovariële stimulatie in het kader van medisch geassisteerde voortplanting. Het farmacologische profiel van corifollitropine alfa is vergelijkbaar met dit van FSH, maar met een veel langere werkingsduur (halfwaardetijd van 69 uur), waardoor corifollitropine alfa in één subcutane injectie kan toegediend worden (i.p.v. injecties gedurende 7 dagen). De doeltreffendheid en ongewenste effecten van corifollitropine alfa lijken vergelijkbaar met deze van FSH, hoewel in een gerandomiseerde studie, een geringe maar niet significante verhoging van de incidentie van ovariële hyperstimulatie (vooral gekenmerkt door o.a. abdominale pijn, nausea, diarree, ovariële kysten, ascites en gewichtstoename) gezien werd.
– [Tekst gewijzigd op 31/01/2011] De productie van de specialiteit Algophene® (hoofdstuk 5.4.2.), op basis van dextropropoxyfeen en paracetamol, is gestopt. De specialiteit kan nog verkocht worden tot uitputting van de stock, en zal ten laatste in september 2011 van de markt verdwenen zijn. Het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA) had aanbevolen om de geneesmiddelen op basis van dextropropoxyfeen terug te trekken omwille van de negatief bevonden risicobatenverhouding, vooral omwille van de nauwe therapeutisch-toxische grens en het risico van fatale evolutie bij overdosering [zie Folia augustus 2009].
