Semaglutide injecteerbaar (Ozempic ®) tijdelijk onbeschikbaar: stock te reserveren voor indicatie diabetes

De firma Novo Nordisk meldt een “mogelijk tekort van de specialiteit Ozempic®” (semaglutide injecteerbaar, vergund voor de behandeling van type 2-diabetes) gedurende de komende 6 maanden, te wijten aan een “hoger dan verwachte vraag”.  De specialiteit is « tijdelijk onbeschikbaar » sinds 4 juli 2022.
Ter herinnering, semaglutide injecteerbaar (Ozempic ® ; beschikbare sterktes in België: 0,25 mg – 0,5 mg – 1 mg) heeft als indicatie in de SKP de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen, als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging wanneer deze maatregelen alleen onvoldoende zijn. Het kan in monotherapie gebruikt worden wanneer metformine niet kan gebruikt worden, of in associatie met andere geneesmiddelen.
Bij een diabetespatiënt die met een tekort wordt geconfronteerd, moet de behandeling worden herzien, in overleg met een arts, en onder strikte medische opvolging.
 
Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA vergunde recent een andere specialiteit op basis van semaglutide injecteerbaar (Wegovy®, vergunde sterktes: 0,25 mg – 0,5 mg – 1 mg –  1,7 mg – 2,4 mg), met als indicatie de behandeling van obesitas (BMI ≥ 30) en van overgewicht (BMI ≥ 27 en < 30) in aanwezigheid van minstens één gewichts-gerelateerde co-morbiditeit. Wegovy® is niet gecommercialiseerd in België (situatie op 08/08/2022).
 
Het BCFI benadrukt dat gewichtsverlies geen vergunde indicatie is voor de specialiteit Ozempic®. Een tekort aan Ozempic® kan een belangrijke negatieve impact hebben voor de diabetespatiënten die met deze specialiteit worden behandeld. Ozempic® moet daarom worden voorbehouden voor patiënten met type 2-diabetes, zeker zolang er een risico is van tekort.